Протефлазид: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Суппозитории не применять перорально.

Особых мер безопасности препарат не требует.

ПРОТЕФЛАЗИД^® (суппозитории) можно комбинировать с другими противовирусными препаратами и антибиотиками для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний органов малого таза. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

В случае возникновения каких-либо реакций при комбинированном применении препаратов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

В период лечения суппозиториями желательно избегать половых контактов.

Этиопатогенетическую терапию заболеваний, указанных в разделе «Показания к применению», кроме местной терапии препаратом ПРОТЕФЛАЗИД^® (суппозитории), необходимо дополнить пероральным применением препарата ПРОТЕФЛАЗИД^® (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.

Для достижения желаемого терапевтического эффекта при лечении генитальных заболеваний, вызванных возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы), необходимо одновременное лечение половых партнеров. В этом случае для лечения партнера следует использовать препарат ПРОТЕФЛАЗИД^® (капли), по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.

Препарат содержит бутилгидроксианизол (E 320), поэтому может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.

При проведении доклинических исследований действующего вещества экстракта ПРОТЕФЛАЗИД^® токсикологического, тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияний не выявлено. Клинический опыт применения препарата ПРОТЕФЛАЗИД^® (капли) в І-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не выявил.

Необходимо придерживаться правил назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск. Применение возможно только по назначению и под контролем врача.

Негативного влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и скорости реакции, не выявлено.

Режим дозирования.

Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса I-го и II-го типов, применять по 1 суппозиторию (разовая доза, суточная доза).

Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барра, применять по 1 суппозиторию (разовая доза, суточная доза).

При наличии папилломавирусной инфекции и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять по 1 суппозиторию (разовая доза, суточная доза).

Дети.

Применение препарата ПРОТЕФЛАЗИД^® в форме суппозиториев детям не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать детям.

Метод и путь введения

Суппозитории применять вагинально.

Частота применения

Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса I-го и II-го типов, применять 1 раз в сутки.

Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барра, применять 1 раз в сутки.

При наличии папилломавирусной инфекции и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять 2 раза в сутки.

Длительность лечения

Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса I-го и II-го типов, применять в течении 7-10 дней и более до исчезновения симптомов заболевания.

Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна-Барра, применять в течение 10 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 10 дней).

При наличии папилломавирусной инфекции и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями применять в течение 14 дней. Курс лечения проводить в течение 3 месяцев (ежемесячно по 14 дней).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет необходимости.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет необходимости.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Лечение проводят под наблюдением врача.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Суппозитории следует применять после гигиенических процедур. Перед использованием с суппозитория необходимо снять защитную пластиковую упаковку. Суппозиторий вводить глубоко во влагалище. После введения суппозитория желательно находиться в лежачем положении не менее 3 часов и не вступать в половой контакт на протяжении не менее 8 часов. Рекомендовано начинать лечение сразу после менструации. На момент менструации следует сделать перерыв в лечении.

Не описано. В случае возникновения передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Частота неизвестна:

- возможны реакции гиперчувствительности, аллергические реакции;
- при применении препарата возможен незначительный местный зуд или жжение слизистой оболочки, которые исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата.

В случае возникновения аллергических или каких-либо других нежелательных реакций применение суппозиториев необходимо приостановить и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей тактики лечения заболевания.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один суппозиторий содержит

активное вещество - Неофлазид, густой экстракт* 300 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленгликоль-4000.

* - флавоноиды Протефлазида, полученные из смеси (1:1) травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (не менее 1,8 мг), этанол (96 %) (не более 70 %), полиэтиленгликоль-400 (не более 25 %).

Суппозитории буро-зеленого цвета, торпедообразной формы. Должны быть однородными. На продольном срезе должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и/или пленки поливинилхлорид-полиэтиленовой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «НПК «Экофарм»
Украина, 30070, Хмельницкая обл., Шепетовский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116
Тел.: +38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96
Электронная почта: office@ecopharm.ua.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПК «Экофарм»
Украина, 03045, г. Киев, ул. Набережно-Корчеватская, 136-Б
Тел.: +38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96
Электронная почта: office@ecopharm.ua.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства
Товарищество с ограниченной ответственностью «Фармакод»
Республика Казахстан, г. Алматы, Медеуский район, Микрорайон Самал-1, дом 6, кв. 54, почтовый индекс 050051
Тел.: +7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64
Электронная почта: office.pharmacode@gmail.com.