Римантадин: инструкция по применению

- гиперчувствительность к производным группы адамантана, включая римантадин и амантадин или к любому из вспомогательных веществ

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- тяжелые заболевания печени

- тяжелые и хронические заболевания почек

- тиреотоксикоз

- беременность, период лактации

- детский возраст до 7 лет

С осторожностью

- артериальная гипертензия

- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

- атеросклероз сосудов головного мозга

- печеночная недостаточность

- заболевания желудочно-кишечного тракта

- пожилой возраст

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают концентрацию римантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение римантадина из организма.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

В период лечения римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу препарата снижают до 100 мг (2 таблетки) в день. Если развивается приступ, прием римантадина прекращают.

Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов или могут сосуществовать или возникать как осложнения в течении гриппа. Не было показано, что препарат предотвращает такие осложнения.

У пациентов с тяжелой дисфункцией печени, тяжелой почечной недостаточностью (КК от 5 до 29 мл/мин) или почечная недостаточность (КК 10 мл/мин) и у пожилых пациентов рекомендуется снижение дозы до 100 мг в сутки, из-за потенциальной аккумуляции метаболитов римантадина при многократном приеме, пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением для выявления нежелательных эффектов и при необходимости корректировать дозу. Терапию следует начинать как можно скорее, предпочтительно в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекция гриппа А. Терапию следует продолжать в течение приблизительно семи дней с момента начала заболевания симптомов.

Применение у детей

Таблетки не предназначены для применения детям до 7 лет.

Римантадин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Режим дозирования

Лечение гриппа:

Взрослые: по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): по 2 таблетки (100 мг) один раз в день.

Детям: от 7 до 10 лет по 1 таблетке (50 мг) два раза в день, от 11 до 14 лет - по 1 таблетке (50 мг) три раза в день, старше 14 лет – доза для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа:

Применение препарата следует начать с наступлением эпидемии гриппа. Его необходимо принимать в течение эпидемии гриппа, но не дольше 2 недель.

Взрослые: по 2 таблетки (100 мг) два раза в день.

Люди пожилого возраста и пациенты с высоким риском осложнений: по 2 таблетки (100 мг) один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции печени:

В случае тяжелых нарушений функции печени применение препарата противопоказано. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом и в случае необходимости корректировать дозу: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы.

Пациенты с нарушениями функции почек:

В случае тяжелых нарушений функции почек применение препарата противопоказано. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом и в случае необходимости корректировать дозу: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы.

Метод и путь введения

Римантадин принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Как и при любой передозировке, следует проводить поддерживающую терапию по показаниям. Сообщалось о передозировках родственного препарата, амантадина, с побочными реакциями, состоящими из возбуждения, галлюцинации, сердечной аритмии и смерти. Введение внутривенно физостигмина (холинергического препарата) в дозах от 1 до 2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей, повторяемое по мере необходимости при условии, что доза не превышает 2 мг/час, по имеющимся сведениям антидот, оказывает положительном воздействие на пациентов с нарушением центральной нервной системы от передозировки амантадина.

Часто

- бессонница

- тошнота, рвота

Нечасто

- депрессия, эйфория, галлюцинации

- головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, тревога

- звон в ушах, изменение вкуса и обоняния

- сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия

- артериальная гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок

- одышка, бронхоспазм, кашель

- потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в животе, диарея, диспепсия

- кожная сыпь

- астения, усталость

Частота неизвестна

- зуд, папулезные высыпания, генерализованные высыпания, крапивница.

Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы увеличивается при превышении рекомендованной дозы.

В отдельных случаях, при превышении рекомендованной дозы, наблюдались слезотечение глаз, более частое мочеиспускание, лихорадка, запор, потение, стоматит, гипестезия, боли в глазах.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

или

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан

pharm@eikos.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид - 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция (магния) стеарат.

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 24 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 20 таблеток в банки из по­лиэтилена с крышками из полипропилена. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. По 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому примене­нию на казахском и русском языках поме­щают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 20 таблеток в банки из полиэтилена с крышками из полипропилена. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 20 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыра, улица Титов, дом №8., 2
Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14
факс: + 7 (727) 250 71 78
Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Эйкос-Фарм»
Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32
тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14
факс: + 7 (727) 250 71 78,
e-mail: pharm@eikos.kz