Риномарис® Адванс: инструкция по применению

1 мл раствора содержит

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0.5 мг и 1.0 мг,

вспомогательные вещества: вода морская очищенная, натрия гиалуронат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакокинетика

Препарат Риномарис^® Адванс абсорбируется в очень низком количестве, которого в некоторых случаях может быть достаточно для развития системных реакций, например, со стороны центральной нервной системы или сердечно-сосудистой системы.

Данные фармакокинетических исследований у людей отсутствуют.

Фармакодинамика

Механизм действия

Ксилометазолин является производным имидазолина, симпатомиметиком с альфа-адреномиметическим действием.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, таким образом, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки и облегчает носовое дыхание.

Эффект ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и длится до 10 часов.

Гиалуроновая кислота удерживает влагу в слизистой оболочке носа и создает оптимальные условия, необходимые для процесса заживления.

Вода морская очищенная, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

- круглогодичный аллергический ринит

- синусит

Риномарис^® Авданс предназначен для введения в носовую полость.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Препарат не следует применять в дозах, превышающие рекомендованные.

Риномарис^® Адванс, спрей назальный дозированный, 0.5 мг/мл

Детям от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Эффективность и безопасность препарата у младенцев и детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Риномарис^® Адванс, спрей назальный дозированный, 1.0 мг/мл

Детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения

Риномарис^® Адванс не рекомендуется применять более 5 дней.

Длительное применение может вызвать выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофию слизистой оболочки носовой полости.

Перед применением препарата у детей следует проконсультироваться с врачом.

Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Поэтому, в случае возникновения побочных действий, применение возможно только под наблюдением врача.

Способ применения

Перед первым применением спрея необходимо нажать (5 раз) на распылительное устройство в воздух для достижения равномерной дозы. Если продукт не использовался несколько дней, необходимо нажать на распылитель один раз, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата. После применения распылитель необходимо тщательно протереть чистой сухой бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям и для предотвращения распространения инфекции, каждый человек должен использовать отдельный флакон.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Часто:

- чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа

- головная боль

- медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении

Нечасто:

- системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)

- отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение

Редко:

- сердцебиение, тахикардия

- гипертензия

- тошнота

Очень редко:

- повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)

- галлюцинации (чаще у детей), головокружение, судороги (чаще у детей)

- аритмия

- апноэ у детей и новорожденных

Следует отметить, что длительное и частое применение или применение высоких доз ксилометазолина усиливает чувство жжения или сухости слизистых оболочек носа, а также может способствовать развитию выраженного отека слизистой оболочки (медикаментозный ринит). Данный эффект может произойти только после 5 дней применения и из-за непрерывного введения лекарственного средства может привести к серьезному повреждению слизистой оболочки носовой полости с проявлением атрофического (сухого) ринита.

Применение в педиатрии

Ксилометазолин безопасен к применению у детей. Некоторые данные клинических исследований у детей показали, что частота, тип и тяжесть побочных реакций схожи с таковыми у взрослых. Большинство побочных реакций, зарегистрированные у детей, появлялись после передозировки ксилометазолином. К ним относятся нервозность, бессонница, сонливость/вялость, галлюцинации и судороги.

Случаи апноэ отмечались у маленьких детей и новорожденных.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.