Риномарис® Интенсив: инструкция по применению

1 мл раствора содержит

активные вещества: ипратропия бромид - 0.6 мг, ксилометазолина гидрохлорид - 0.5 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, вода морская очищенная, глицерин (85%), хлороводородная кислота/натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинции, исключая кортикостероиды.

Код АТХ R01AВ

Фармакокинетика

После введения однократной дозы препарата в каждую ноздрю, средние максимальные концентрации ипратропия бромида и ксилометазолина через 1 час и 2 часа составили 0,085 нг/мл и 0,13 нг/мл, соответственно. При этом, концентрация активных веществ в крови очень низкая. Тем не менее, на основании имеющихся данных, при применении препарата 3 раза в день, возможно накопление веществ ипратропия бромида и ксилометазолина.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Ксилометазолин - это симпатомиметическое средство с α-адреномиметическим действием, оказывающее сосудосуживающий эффект. Действие наступает через 5-10 минут и длится в среднем 6-8 часов.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением с антихолинергическими эффектом. При интраназальном применении снижает секрецию желез слизистой оболочки полости носа, путем конкурентного ингибирования холинергических рецепторов. Действие наступает через 15 минут и длится в среднем 6 часов.

- Симптоматическое лечение ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью носа и избыточной назальной секрецией (ринореей) при острых респираторных заболеваниях

Взрослые

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки.

Перерыв между повторным применением рекомендуется выдерживать как минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 доз в каждый носовой ход.

Продолжительность курса лечения не должна превышать более 7 дней.

Рекомендуется прекратить лечение сразу после исчезновения симптомов, даже до истечения максимальной продолжительности курса лечения 7 дней, для минимального риска побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, поскольку не имеется достаточно данных о применении препарата в этой возрастной группе.

Пожилые люди

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 70 лет поскольку имеется ограниченный опыт применения.

Способ применения

Перед первым применением спрея необходимо нажать на распылительное устройство как минимум 4 раза. После этого устройство готово для регулярного ежедневного использования. Если продукт не использовался более 6 дней, распылитель снова необходимо подготовить, нажав не менее двух раз для его активации. После применения распылитель необходимо тщательно протереть чистой сухой бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям и для предотвращения распространения инфекции, каждый человек должен использовать отдельный флакон.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Очень часто:

- носовое кровотечение

- сухость слизистой оболочки носоглотки

Часто:

- дисгевзия

- раздражение и/или чувство жжения слизистой оболочки носоглотки, чихание

- заложенность носа, головная боль

- сухость слизистой оболочки рта и горла

- дискомфорт и боль в полости носа

Нечасто:

- бессонница, паросмия, головокружение, тремор

- раздражение глаз, сухость слизистой оболочки глаз

- сердцебиение, тахикардия

- образования язв на слизистой оболочке носа

- болезненные ощущения слизистой оболочки носоглотки, кашель, дисфония

- диспепсия, тошнота

- недомогание, чувство усталости

Редко:

- насморк

Частота неизвестна:

- проявления повышенной чувствительности

- нарушение аккомодации, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, боль в глазах, фотопсия, повышение внутриглазного давления, затуманенное зрение, мидриаз, эффект гало (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света)

- мерцательная аритмия

- чувство дискомфорта в области придаточных пазух, ларингоспазм, отек глотки

- дисфагия

- зуд, сыпь, крапивница

- задержка мочи

- дискомфорт в грудной клетке, жажда

Описание отдельных побочных явлений

Побочные явления, перечисленные в разделе "Частота неизвестна", были зарегистрированы только один раз или были зарегистрированы в постмаркетинговый период наблюдения, поэтому нельзя дать оценку частоты побочных явлений, исходя из количества пациентов, проходящих лечение данным препаратом.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.