Ролиноз Капли: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Ролиноз Капли: инструкция по применению

Ролиноз Капли

Форма выпуска:

Капли

Цены в аптеках: Алматы

2 795 — 4 530 〒
Где купить
  1. Лекарственная форма
  2. Состав
  3. Описание
  4. Фармакотерапевтическая группа
  5. Фармакологические свойства
  6. Показания к применению
  7. Способ применения и дозы
  8. Побочные действия
  9. Противопоказания
  10. Лекарственные  взаимодействия
  11. Особые указания
  12. Передозировка
  13. Форма выпуска и упаковка
  14. Условия хранения
  15. Срок хранения
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Производитель/упаковщик

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 10 мг/мл

Состав

1мл препарата содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10мг,

вспомогательные вещества:  глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Равновесная максимальная концентрация в плазме составляет около 300 нг/мл и достигается через 1.0 ± 0.5 ч. Не наблюдается кумуляции цетиризина при последующем приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней.

Фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме капель для приема внутрь, капсул или таблеток.

Подтвержденный объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не влияет на  связывание варфарина  с белками. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Конечный период полувыведения составляет около 10  часов.

Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг.

Пациенты пожилого возраста

После приёма внутрь однократной дозы 10 мг, период полувыведения у пожилых пациентов по сравнению с нормальными субъектами увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых связано со сниженной функцией почек.

Дети  6-12 лет

Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [КК] > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых. При умеренной почечной недостаточности  период полувыведения увеличивается в 3 раза и клиренс снижается на 70 % по сравнению со здоровыми.

Пациенты на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при однократном приеме 10 мг цетиризина наблюдали 3-кратное увеличение периода полувыведения и 70% снижение клиренса по сравнению со здоровыми. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном или тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), которые применяли 10 или 20 мг цетиризина в качестве разовой дозы, наблюдалось 50%-ное увеличение периода полувыведения, а также 40%-ное снижение клиренса.

Корректировка дозы необходима только пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек.

Фармакодинамика

Ролиноз - селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Для взрослых и для детей  в возрасте от 2 лет

- облегчение назальных и глазных симптомов  сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

- облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Перед применением капли следует разбавить  небольшим количеством воды.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

2,5 мг 2 раза в день (5 капель)

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

5 мг 2 раза в день (10 капель)

Подростки от 12 лет и старше, взрослые

10 мг один раз в день (20 капель). Может быть  предложена начальная доза 10 капель, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов.

Пожилые люди

Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. Обратитесь к нижеследующей таблице для корректировки дозы, как указано. При использовании данной таблицы дозировки, оценка выведения креатинина (CLcr) в мл/мин не требуется. CLcr (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг / дл), определённой по следующей формуле:

 [140 – возраст (лет)] х вес (кг)

CLcr = -------------------------------------------- ×0,85 (для женщин)

 72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.


Стадия

Выведение креатинина (мл/мин)

Дозировка и частота применения

Норма

≥80

10 мг однократно, ежедневно

Слабое

50-79

10 мг однократно, ежедневно

Умеренное

30-49

5 мг однократно, ежедневно

Тяжелое

˂30

5 мг,  каждые два дня

Пациенты, с конечной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе

˂10

Противопоказано


Для педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу корректировки дозировки выше).

Побочные действия

- сонливость;

- усталость, слабость;

- головокружение, головная боль;

- боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея;

- фарингит, ринит;

Постмаркетинговый опыт

Нечасто (≥ 1 / 1000 до <1 / 100)

- ажитация;

- парестезия;

- диарея;

- зуд, сыпь;

- слабость, недомогание

Редко  (≥1/10000  до ˂1/1000)

-гиперчувствительность, крапивница, отек;

- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги;

- тахикардия;

- нарушения функций печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина);

- увеличение массы тела

Очень редко (˂ 1 / 10000);

- тромбоцитопения;

- анафилактический шок, ангионевротический отек;

- тик, нарушения вкуса, обморок, тремор;

- ухудшение зрения, нарушение аккомодации (расплывчатое изображение), окулогирация;

- дискинезия, дистония;

- дизурия, энурез

Неизвестно

- повышенный аппетит;

- суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение;

- задержка мочи

Цены в аптеках Алматы

Ролиноз

Ролиноз, капли, 10 мг ×1

Ротафарм, Великобритания

По рецепту

Аналоги

Зиртек

Зиртек, капли, 1 % ×1

Юсб фарм, Бельгия

По рецепту

Зодак

Зодак, капли, 10 мг / мл 20 мл ×1

Опелла Хелскеа, Россия

Без рецепта

0