Септолете Тотал (таблетки): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы (так как в составе содержится изомальт (тип М) (Е953))

Септолете^® тотал таблетки для рассасывания не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Таблетки для рассасывания не следует принимать одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную эффективность цетилпиридиния хлорида.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Таблетки для рассасывания Септолете^® тотал содержат изомальт (Е953). Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать данный препарат.

Таблетки для рассасывания Септолете^® тотал содержат бриллиантовый синий FCF (Е133).

Перед началом терапии должно быть проведено медицинское обследование для выяснения происхождения воспалительного состояния ротовой полости и выявления поражений слизистой оболочки в связи с возможными системными заболеваниями.

Длительное применение данного препарата может привести к появлению сенсибилизации активного вещества с наступлением неблагоприятных местных реакций.

Септолете^® тотал таблетки для рассасывания не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться с врачом.
Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия.

Септолете^® тотал таблетки для рассасывания не следует применять одновременно с анионными соединениями, присутствующими в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Пациентам с бронхиальной астмой следует проявлять осторожность в связи с риском бронхоспазма.

Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены.

Септолете^® тотал таблетки для рассасывания не рекомендуются для применения во время беременности.

Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете^® тотал, таблетки для рассасывания, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Септолете^® тотал таблетки для рассасывания на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не влияет.

Режим дозирования

Взрослым: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблеток для рассасывания Септолете^® тотал в день. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов.

Дети

Септолете^® тотал противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.

Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов.

Метод и путь введения

Таблетки следует медленно рассасывать во рту.

Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Длительность лечения

Септолете^® тотал таблетки для рассасывания можно применять в течение 7 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу.

В случае случайного приема высокой дозы данного препарата следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту.

Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальную гипотензию и кому.

Лечение: вследствие отсутствия специфического антидота лечение симптоматическое.

Редко реакции повышенной чувствительности

- бронхоспазм

- крапивница, светочувствительность

Очень редко

- раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта

- ангионевротический отек

Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

- анафилактические реакции

- жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

https://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества: бензидамина гидрохлорид 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг (эквивалентно цетилпиридинию хлориду 1 мг),

вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, левоментол, сукралоза (Е955), кислота лимонная (E330), изомальт (тип М) (Е953), бриллиантовый синий FCF (Е133)

Таблетки круглой формы, от голубого до синего цвета, с шероховатой поверхностью и фаской. Допускается наличие неравномерно окрашенных, белых пятен, а также наличие пузырьков воздуха в массе «леденца» и небольших зубчатых краев.

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz