Сиспрес 250 мг и 500 мг: инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая  РН 102, крахмал кукурузный,  повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, натрия кроскармеллоза

состав пленочной оболочки №1 (Sepifilm LP770): гидроксипропил-метилцеллюлоза, целлюлоза  микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой стороне (для дозировки 500 мг).

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин является бактерицидным средством, который действует путем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, что вызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий. Ципрофлоксацин имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Francisella tularensis, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae,  Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, Моrganella morganii, Yersinia pestis, Vibrio spp, Aeromonas spp, Pasteurella spp, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Campylobacter spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Logionella spp, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Brucella spp, а также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus spp, Actinomyces, Listeria monocytogenes.

Ципрофлоксацин активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

Ципрофлоксацин несколько воздействует на облигатные анаэробные микроорганизмы, такие как Mobiluncus, Peptostreptococcus spp, Propionibacterium acnes.Ципрофлоксацин также активен против Chlamydia, Mycoplasma,  Micobacterium, Ureaplasma.

- инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями (обострение хронического обструктивного заболевания легких,  бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах,  пневмония)

- хронический гнойный средний отит,  злокачественный наружный отит, обострение  хронического синусита, (придаточных пазух), вызванные  грамотрицательными бактериями

- инфекции мочеполовых путей

- гонококковый уретрит и цервицит, орхоэпидидимис, вызванные Neisseria gonorrhoeae

- инфекционная диарея

- интра-абдоминальные инфекции

- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями

- инфекции костей и суставов

- лечение бактериальной инфекции у пациентов с нейтропенией

- профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides

- легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение)

- брюшной тиф

Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Следует избегать одновременного применения с молочными продуктами (например, молоком или йогуртом) или соками, обогащенными кальцием, поскольку возможно уменьшение абсорбции; однако препарат можно принимать с едой, содержащей эти продукты. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

При инфекциях легкой и средней степени тяжести: 250-500 мг два раза в день.

При тяжелых и осложненных формах: 750 мг два раза в день.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 5-10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения.

При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы. При почечной недостаточности с почечным клиренсом менее 30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 500 мг. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин следует назначать половину рекомендованной дозы.

Максимальная разовая доза - 750 мг; максимальная суточная - 1500 мг.

Лечение инфекций или профилактика инфекций у больных с нейтропенией: ципрофлоксацин необходимо применять совместно с соответствующим антибактериальным средством в соответствии с протоколом лечения от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день. Лечение следует продолжать в течение всего периода нейтропении.

При злокачественном наружном отите: 750 мг два раза в день  от 28 дней до 3 месяцев.

Постконтактная профилактика и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, способных получать лечение пероральным путем, в соответствующих клинических случаях. Применение лекарственного средства следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта. 500 мг два раза в день 60 дней с момента подтверждения контакта с источником заражения Bacillus anthracis.

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

- тошнота, рвота, диарея

- кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница)

- повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации креатинина и билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы в крови

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

- анорексия, вкусовые расстройства, боли в животе, диспепсия, метеоризм

- психомоторная гиперактивность/возбуждение, головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, лихорадка

- артралгия, скелетно-мышечные боли, припухлости суставов

- эозинофилия

- грибковые суперинфекции

- нарушение функции почек

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

- псевдомембранозный колит (в редких случаях с возможным смертельным исходом), кишечная перфорация, желудочно-кишечное кровотечение

- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения

- аллергическая реакция, аллергический отек/ангионевротический отек

- гипергликемия, гипогликемия, гематурия, кристаллурия

- спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сна, депрессия, галлюцинации, паранойя, фобия

- парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго

- расстройство зрения, шум в ушах, потеря слуха

- миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса и спазмы

- тахикардия, гипотензия, синкопа (обморок), вазодилатация

- нарушение дыхания (включая бронхоспазм), перинефральный отек, приливы, потливость

- реакции фотосенсибилизации, образование волдырей неуточненной этиологии

- почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

- нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный)

- панкреатит

- изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы

Очень редко (≤1/10000)

- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни)

- анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь

- мигрень, нарушение координации движений, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, васкулит

- нарушение обоняния, нарушение цветового зрения, нарушение слуха

- петехия, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема, в том числе потенциально опасный для жизни), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, в том числе потенциально опасный для жизни)

- мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллового), обострение симптомов миастении

- некроз печени (в редких случаях до угрожающей жизни)

- психопатические состояния, сюицидальные мысли

Неизвестная частота

- периферическая нейропатия

- желудочковая аритмия и тахикардия (в т.ч. типа «пируэт»), удлинение интервала QT

- острая генерализованная пустулезная экзантема

- увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших антагонисты витамина К