Ситком таблетки: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- изменение коагуляционного профиля крови

- беременность и период кормления грудью

- дети и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие Ситком с другими лекарственными средствами не установлено.

- из-за содержания в составе маннитола таблетки Ситком оказывают умеренное послабляющее действие

- из-за содержания в составе пропиленгликоля таблетки Ситком оказывают эффекты подобно действию алкоголя

- не превышать рекомендуемую дозировку

- не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке

- прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если кровотечение является чрезмерным/если кровотечение сохраняется/при дегтеобразном стуле/при просачивании или протрузии в анальной области.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Действие препарата не оценивалось у пациентов с признаками нарушения функции печени и/или почек. Следовательно, прием препарата следует избегать у данных пациентов.

Дети

Эффективность и безопасность сухого экстракта молочая стелящегося не изучен у пациентов детского возраста. И из-за содержания в составе красителя FD&C Синий №2/Индигокармин Алюминиевый Лак (Е132) применение таблеток Ситком противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на профиль коагуляции

Таблетки Ситком имеют свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит в своем составе глицерол дибегенат, способный вызывать такие побочные реакции как головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея.

Данный препарат содержит в своем составе натрия кроскармеллозу (менее 1 ммоль). Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Противопоказан при беременности.

Ситком противопоказан для применения у кормящих матерей.

Неизвестно.

Режим дозирования

Лечение геморроя: по одной таблетке (100 мг) один раз в день в течение 14 дней.

Пациенты с геморроем 3 и 4 степени после геморроидэктомии: по одной таблетке (100 мг) два раза в день в течение 14 дней.

Метод и путь введения

Таблетки Ситком предназначены для приема внутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.

На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного случая передозировки препаратом Ситком. Однако в случае подозрения на передозировку следует назначить общую поддерживающую терапию.

Часто

- тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, сухость во рту

- головокружение, головная боль

Не часто

- диарея

- контактный дерматит

- аллергические реакции, повышенная чувствительность

Лабораторное исследование

- Сообщалось о нарушении протромбинового времени (аномальное протромбиновое время) (не связанное с клиническими симптомами кровотечения) и креатинина в сыворотке (отклонение от нормы креатинина в крови) (считается, что не связан с исследуемым препаратом).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - молочая стелящегося травы сухой экстракт 100.00 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.

состав оболочки: основное покрытие Oпадри II 85G68918 (белый), конечное покрытие Опадри АМВ 80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный);

состав основного покрытия Oпадри II 85G68918 (белый): титана диоксид (Е171), тальк, макрогол /PEG 3350, лецитин (Е322);

состав конечного покрытия Опадри АМВ 80W51484 (зеленый): титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172), лецитин (Е322), FD&C Синий №2/ Индигокармин Алюминиевый Лак (Е132), Ксантановая камедь (Е415);

состав чернил Опакод S-117823 (черный): шеллак глазурь -45%, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%.

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами "ЕРТ" на одной стороне и гладкие с другой cтороны.

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из белой непрозрачной пленки поливинилдихлоридной, покрытой слоем Аклар/поливинилхлорида.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Panacea Biotec Pharma Ltd.
Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) – 173205, Индия.
Тел.+91-1795-304000
Факс. +91-1795-246834
e-mail: pharma@panaceabiotec.com
Держатель регистрационного удостоверения
Panacea Biotec Pharma Ltd.
Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) – 173205, Индия.
Тел.+91-1795-304000
Факс. +91-1795-246834
e-mail: pharma@panaceabiotec.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП Канумуру И.Г, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, д. 157, н.п. 819.
Тел. +7 (727) 311-81-96/97, +7 747 991-19-04,
e-mail: irina.volovnikova@gmail.com