[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав


 - детский возраст до 18 лет.

Противопоказания

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться ухудшение симптомов розацеа, однако это случается редко и обычно проходит в течение 1 недели после лечения, что можно ожидать из-за реакции на умирающих клещей Demodex.


	 Соолантра не изучалась у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.


	 Лекарственного средства содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.


 Применение у детей


	 Лекарственное средство не применяют до 18 лет в связи с отсутствием данных.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами изучено не было.


	 Исследования in vitro показали, что ивермектин в основном метаболизируется ферментом CYP3A4. Следовательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании ивермектина с мощными ингибиторами фермента CYP3A4, так как содержание вещества в плазме крови может быть значительно увеличено.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Данные о местном применении ивермектина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Соолантра не рекомендуется при беременности


 Кормление грудью


	 Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии Соолантрой, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.


 Фертильность.


	 Данные о влиянии ивермектина на фертильность отсутствуют.

Беременность и лактация

Не оказывает влияние на управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Только для наружного применения.


	 Наносить на кожу лица один раз в сутки, в любое удобное для пациента время в течение до 4 месяцев.


 Метод и путь введения


	 Плавными движениями, по всей поверхности лица, избегая области глаз, губ, рта, слизистой оболочки.


	 Крем следует наносить исключительно на кожу лица. После нанесения препарата вымыть руки. Макияж следует наносить после полное высыхания средства.


 Длительность лечения


	В случае отсутствия улучшения после 3-х месяцев лечение следует прекратить. Курс может быть повторным.

Передозировка

Часто 


	 - жжение кожи


 Нечасто 


	 - раздражение кожи


	 - кожный зуд


	 - сухость


	 - Обострение розацеа (проконсультируйтесь с врачом)


 Частота неизвестна 


	 - покраснение кожи


	 - воспаление кожи


	 - отек лица


	 - повышение уровня печеночных ферментов (ALAT / ASAT)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 г препарата содержит:


 активное вещество – 10 мг ивермектина*,


 вспомогательные вещества: глицерин, изопропилпальмитат, спирт цетиловый, макрогола цетостеариловый эфир, спирт стеариловый, сорбитана стеарат, пропиленгликоль, спирт олеиловый, феноксиэтанол, диметикон 20 сst, карбомера сополимер (тип В), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксида 10 % раствор, вода очищенная

Состав

Кремообразная масса от белого до светло-желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 г или 30 г препарата помещают в ламинированную пластиковую тубу с колпачком из полиэтилена высокого давления и устройством от открывания детьми из полипропилена.


	 По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года


 Период применения после вскрытия упаковки 6 месяцев.


 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30С˚.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Лаборатории Галдерма 
	 Индустриальная зона, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция 
	 (Zone Industrielle, Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France) 
	 тел: +33450683133 
	 info.france@galderma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Галдерма СА 
	 Цугерштрассе 8, 6330 Хам, Швейцария 
	 (Zugerstrasse 8, CH-6330 Cham, Switzerland) 
	 тел: +41584558500 
	 customerservice.zh@galderma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ» 
 (H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан. 
 050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А. 
 тел. 8(727)2738640/ 8(727)2738436, 
 info@abbe-pharma.kz

Условия отпуска из аптек

Дерматология. Другие дерматологические препараты. Дерматологические препараты прочие. Ивермектин.


	 Код АТХ: D11AX22

Фармакотерапевтическая группа

- местное лечение розацеи, характеризующейся наличием папул.

Солантра: инструкция по применению

Форма выпуска: Крем 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Солантра, крем, 1% 30 г ×1