Солковагин: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к одному из активных веществ или к вспомогательному веществу в соответствии с составом препарата;

- пациенткам со злокачественными изменениями шейки матки или клеточной дисплазией

- беременность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует избегать попадания на кожу наружных половых органов и эпителий влагалища. Солковагин не следует наносить на воспаленные ткани. В случае появления болевых ощущений, лечение продолжать нельзя.

Осторожно: неправильное применение препарата Солковагин (в основном, использование чрезмерного количества) может вызвать ожоги слизистой оболочки и повреждения подлежащей ткани.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент не известны.

Солковагин является кислотным препаратом. Следует избегать попадания на одежду, кожу и, прежде всего, в глаза. При случайном попадании раствора на кожу следует немедленно промыть влажным ватным тампоном. При попадании раствора в глаза, промыть большим количеством воды или слабощелочным раствором, например, 1 % раствором карбоната натрия, и незамедлительно обратиться за консультацией к офтальмологу.

После случайного проглатывания терапия соответствует общим правилам лечения отравления кислотой: немедленное питье большого количества воды и госпитализация.

Беременность

Клинические данные по применению у беременных женщин отсутствуют.

Нет достаточных экспериментальных исследований на животных по влиянию на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека не известен. Солковагин не следует использовать во время беременности.

Кормление грудью

В связи с незначительным системным действием Солковагина, не ожидается никакого влияния на ребенка, которого кормят грудью. Солковагин можно использовать во время кормления грудью.

Исследования, посвященные влиянию на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, не проводились.

Поскольку системное действие лекарственного средства незначительно, предполагается, что оно не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Солковагин предназначен только для местного применения на поверхности шейки матки и должен использоваться только медицинским работником.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировать дозировку в зависимости от возраста не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Данные о безопасности и эффективности Солковагина для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Тем не менее, из-за незначительного системной абсорбции, вероятно, что корректировать дозировку не потребуется.

Метод и путь введения

1. Удаляют цервикальную слизь ватным тампоном. Смачивают шейку матки раствором 3 % уксусной кислоты для визуализации границ поражения влагалищной части.

2. Обрабатывают поражение ватным тампоном, насыщенным раствором Солковагин.

3. Через 1-2 минуты снова наносят препарат на поврежденный участок новым тампоном, насыщенным раствором Солковагин.

4. После лечения пациентку можно выписать без особых инструкций или ограничений в отношении купания, плавания или половой жизни.

5. В случае крупных и глубоких эктопий с трещинами, в которые, по-видимому, раствор Солковагин не может проникнуть достаточно глубоко после первой обработки, рекомендуется проводить последующее наблюдение и повторное лечение через 4-6 дней.

6. Обычно, повторный осмотр пациентки проводят через 4 недели после лечения. Если поражение за это время не зажило, раствор Солковагин наносят повторно. После этого последующее обследование проводят снова через 4 недели.

Во время лечения препаратом Солковагин могут отделяться небольшие фрагменты ткани. Однако это следует считать признаком успешного лечения.

Утилизация пустого флакона

Раствор эквивалентен сильным кислотам; не следует выбрасывать флакон, а сначала промыть водой и только потом выбросить (переработка стеклянных изделий).

Применение чрезмерного количества может вызывать чувство жжения и зуд.

Использование избыточного количества препарата может привести к образованию язв. Если интенсивная реакция происходит в области, окружающей обрабатываемый участок, или в случае зуда, раздраженную область можно лечить препаратами, уменьшающими раздражение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

В связи с минимальными терапевтически назначаемыми дозами и незначительным системным всасыванием системные эффекты не ожидаются.

Следует отметить, что неправильное применение, например, случайное попадание на наружные половые органы или влагалище, может вызвать жжение, боль и зуд в месте нанесения. Неправильное использование (в частности, применение чрезмерного количества) может привести к поражению подлежащей ткани.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активные вещества: кислоты щавелевой дигидрат 58.60 мг,

кислота уксусная ледяная (99 % м/м) 20.40 мг,

кислота азотная 70 % (м/м) 537.00 мг,

цинка (ІІ) нитрат гексагидрат 6.00 мг,

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 0.5 мл препарата помещают во флаконы бесцветного стекла вместимостью 2 мл, укупоренные резиновыми пробками с тефлоновым покрытием и обкатанные алюминиевыми колпачками.

По 2 флакона в комплекте с двумя дополнительными резиновыми пробками вкладывают в контейнер из пенопласта, содержащий гнезда для закупоренных флаконов и гнездо для вскрытого флакона. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°C в вертикальном положении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание! Раствор обладает разъедающим действием, хранить в безопасном месте.

Возможное образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний (например, снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание препарата (1-2 мин) до 40°С приводит к растворению осадка.

По рецепту

Сведения о производителе
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария
Тел/факс: +41 61 316 1474
Адрес электронной почты: info.safety@mylan.com
Держатель регистрационного удостоверения
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария
Тел.: +41448352626, факс: +41448352627
Адрес электронной почты: info.safety@mylan.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел. 264-17-94, тел./факс 264-17-71
Адрес электронной почты: info.safety@mylan.com