Стугерон: инструкция по применению

- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

- Детский возраст до 6 лет.

- Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Если у Вас имеется болезнь Паркинсона, Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема препарата.

Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты

Одновременное употребление алкоголя, применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Стугерон^®.

Диагностическая интерференция

В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Стугерон^® менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению положительных реакций на факторы кожной реактивности.

Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон^® может вызывать дискомфорт в желудке. Прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Стугерон^® рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.

Препарат Стугерон^® может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном употреблении алкоголя, приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов.

Дополнительная информация о вспомогательных веществах

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 175,00 мг лактозы моногидрата.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Беременность

Препарат Стугерон^®, как и любые лекарственные средства, должен использоваться во время беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Отсутствуют данные о выделении препарата Стугерон^® в грудное молоко человека, поэтому женщины, принимающие препарат Стугерон^®, должны отказаться от грудного вскармливания.

В связи с возможным возникновением сонливости, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Режим дозирования

Вестибулярные нарушения

Взрослые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.

Дети от 6 до 12 лет: 3 раза в день по 1/2 таблетки (12,5 мг).

Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.

Укачивание

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки (2,5 мг) каждые 8 часов в течении пути.

Дети от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (12,5 мг) за 2 часа до путешествия (поддерживающие дозы не могут быть достигнуты при применении этого препарата).

Пациенты пожилого возраста: рекомендованная доза такая же, как и для взрослых пациентов.

Нарушения функции печени: данных нет.

Нарушения функции почек: данных нет.

Метод и путь введения

Для приёма внутрь.

Препарат Стугерон^® предпочтительно принимать после еды.

Таблетка может делиться на две равные части.

Симптомы

Изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, но сообщалось о передозировке со смертельным исходом как при приеме только циннаризина, так и при одновременном приеме циннаризина с другими лекарственными средствами.

Лечение

Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.

При возникновении вопросов по приему препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

- сонливость;

- тошнота;

- увеличение массы тела.

Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)

- патологическая сонливость, летаргия;

- дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия;

- гипергидроз;

- утомляемость.

Очень редко (<1/10 000)

- дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор;

- лихеноидный кератоз, плоский лишай, подострая кожная красная волчанка;

- ригидность мышц.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - циннаризин 25 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого цвета, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и риской на другой.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс: +361-431-5944
E-mail: RA.CISRichter@richter.hu
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс: +361-431-5944
E-mail: RA.CISRichter@richter.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01