Табекс: инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитизина (в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.

Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Код ATХ N07BA

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.

Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.

Дозировка

Взрослые

Препарат применяется по следующей схеме:

от 1 до 3 дня - по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме:

от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);

от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);

от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);

от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.

Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет

Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.

Продолжительность лечения – по схеме.

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и <1/100), редкие (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по существующим данным).

Нарушения со стороны сердца

С неизвестной частотой: тахикардия, пальпитации

Нарушения со стороны сосудов

С неизвестной частотой: легкое повышение артериального давления

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

- головная боль*, головокружение*

Нечасто

- инсомния*, сонливость*

С неизвестной частотой: повышенная раздражительность

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

С неизвестной частотой: диспнея

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

- боль в верхней части живота*, тошнота*, сухость во рту*, диспепсия*

Нечасто

- констипация*, диарея*, рвота*

С неизвестной частотой: изменения вкуса и аппетита, боли в животе

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

С неизвестной частотой: миалгия

Нарушения обмена веществ и питания

С неизвестной частотой: повышенное потоотделение, снижение веса тела

Общие расстройства и нарушения в месте введения

С неизвестной частотой: боли в грудной клетке

* Частота рассчитана на основании данных 5 рандомизированных клиничнеских исследований.