Тамсапрост: инструкция по применению

Одна капсула содержит:
активное вещество - тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг,
вспомогательные вещества: маннит, сахарные шарики, сахароза, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, диэтилфталат.
Состав капсулы: железа(III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), желатин.

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, с корпусом оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой светло-зеленого цвета.
Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин. 
Код АТХ G04СА02

Фармакокинетика
Всасывание 
Тамсулозин практически полностью всасывается из кишечного тракта и его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина  уменьшается, если препарат принимать сразу после еды.
Однородность всасывания может поддерживаться при применении тамсулозина всегда после приема пищи в одно и тоже время.
Кинетика тамсулозина является  линейной.
Время максимальной концентрации (Т_max) в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение 
Около 99 % тамсулозина  связывается с плазменными белками, и его объем распределения  незначителен (приблизительно 0.2 л/кг). 
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Эффект первого прохождения незначительный. Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизменённой форме.
Регулирование дозировки не является  необходимостью при умеренной печеночной недостаточности.
Выделение
Taмсулозин и его метаболиты, главным образом, выделяются через мочу: приблизительно 9 % данной дозы выделяются в неизмененной форме.
Период полувыведения при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно
Фармакодинамика
Механизм действия
Тамсапрост -  альфа 1-адреноблокатор, является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-адренорецепторов, особенно α_1А и α_1D подтипов, расположенные в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Тамсапрост рекомендуется принимать по 1 капсуле ежедневно через 30 минут после еды. Капсулу нужно проглатывать целиком, не нарушая ее целостности и не разжевывая, так как это может оказать влияние на контролирование высвобождения действующего вещества.
Полный курс лечения определяется индивидуально врачом.
В случае прекращения или прерывания приема Тамсапрост на несколько дней, лечение должно быть возобновлено с первоначальной дозы.

Часто (>1/100, <1/10)
- головокружения
- нарушения эякуляции
Не часто (>1/1000, <1/100)
- головная боль
- учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия
- ринит
- запор, диарея, тошнота, рвота
- сыпь, кожный зуд, крапивница
- астения
Редко (>1/10000, <1/1000)
- обморок
- ангионевротический отек
Очень редко (<1/10000)
- синдром Стивена-Джонсона
- приапизм
Случаи не известны (невозможно оценить по имеющимся данным)
- нарушение зрения, нечеткость зрения
- носовое кровотечение
- сухость во рту
- полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит
В пострегистрационных исследованиях сообщалось о развитии синдрома узкого зрачка (ИСДР) при операции по поводу катаракты у пациентов длительное время принимавших тамсулозин.