[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, и/или тиазотовой кислоте, а также к какому-либо другому компоненту препарата


	 - острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу


	 - острая почечная недостаточность


	 - терминальная стадия почечной недостаточности


	 - хорея Хантингтона


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 18 лет


	 - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Противопоказания

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН.


	 Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:


	 Тиреоидные гормоны.


	 При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.


	 Аценокумарол.


	 У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.


	 Фармакокинетические взаимодействия.


	 Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.


	 In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.


	 При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможно.


	 Противоэпилептические лекарственные средства.


	 Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmax) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.


	 Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.


	 Алкоголь.


	 Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

С осторожностью необходимо принимать препарат лицам пожилого возраста, которые страдают от сердечно-сосудистой патологии, поскольку описанные выше побочные реакции у данной группы отмечаются чаще.


	 Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.


 Влияние на агрегацию тромбоцитов.


	 В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время значительных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт и пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.


 Пациенты пожилого возраста.


	 При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.


	 Препарат содержит лактозу, в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.


	 1 таблетка Тиоцетама® содержит 0,007 г сахара-пудры, что следует учесть пациентам с сахарным диабетом.


 Педиатрическая группа.


	 Не применяют.

Специальные предупреждения

Не следует применять.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.


	 При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.


	 Таблетки Тиоцетам® назначать за 30 минут до еды.


	 Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.


	 Для лечения диабетической энцефалопатии назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.


 Метод и путь введения 


	 Для приёма внутрь.

Передозировка

При клиническом применении препарата Тиоцетам® могут наблюдаться случаи побочных реакций:


 со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение


 со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея


 со стороны иммунной системы:
	аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, потливость


 со стороны вестибулярной системы: головокружение.


	 У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:


 - пирацетамом:


 со стороны крови и лимфы:
	геморрагические нарушения


 со стороны иммунной системы:
	гиперчувствительность, анафилактоидные реакции


 психические нарушения:
	нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, взволнованность, галлюцинации


 со стороны нервной системы:
	гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор


 со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение


 со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота


 со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, высыпания, крапивница, зуд


 со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение половой активности


 общие нарушения: астения, увеличение массы тела.


 - тиазотовой кислотой:


 со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек


 со стороны иммунной системы: анафилактический шок


 со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах


 со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления


 со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту


 со стороны дыхательной системы: одышка, удушье


 общие нарушения:
	лихорадка, общая слабость.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 таблетка лекарственного средства содержит, в миллиграммах:


 активные вещества - пирацетама, в пересчете на 100 % вещество 400; морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотовой кислоты - 100.


 вспомагательные вещества: крахмал картофельный, маннит, повидон, сахар-пудра, магния стеарат.


 состав оболочки: смесь для покрытия - гипромеллоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль/макрогол; триацетин.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из трехслойного материала (полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.


	 По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. 
	 тел/факс: +38-044-490-75-22 
	 E-mail: office@arterium.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. 
	 тел/факс: +38-044-490-75-22 
	 E-mail: office@arterium.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ТД Фармамед», 
	 050060, г. Алматы, ул. Ходжанова, здание 67, 5 этаж, н.п. 4а 
	 Тел.: +7 (727) 344-99-05/06 
	 E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Условия отпуска из аптек

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD- Attention deficit hyperactivity disorder). Другие психостимулирующие и ноотропные средства


	 Код АТХ N06ВХ.

Фармакотерапевтическая группа

- транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом


	 - при нарушениях мозгового кровообращения


	 - нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией


	 - в реабилитационный период ишемического инсульта.

Тиоцетам: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки 400 мг + 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Тиоцетам, таблетки ×60