Тиозид: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гипотония мышц и вялый паралич

- женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию

- беременность и период лактации

- дети до 16 лет

При возникновении диареи после приема следует уменьшить дозу препарата.

В постмаркетинговых отчетах в связи с применением тиоколхикозида сообщалось о повреждении печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) были зарегистрированы у пациентов, которые одновременно с тиоколхикозидом принимали нестероидные противовоспалительные средства или парацетамол. В случае появления симптомов поражения печени пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков.

Не следует превышать максимальную суточную пероральную дозу (16 мг), и она должна быть разделена на 2 приема с 12-часовым интервалом.

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу, не принимая пропущенную дозу.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) индуцировал анеуплоидию (т.е. неравное количество хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к воздействию человека наблюдается при дозах 8 мг два раза в день per os. Анеуплоидия рассматривается как фактор риска тератогенности, эмбриональной / фетотоксичности, самопроизвольного аборта, нарушения мужской фертильности и развития рака. В качестве меры предосторожности следует избегать применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу, или длительного применения. Пациентов следует тщательно проинформировать о потенциальном риске возможной беременности и об эффективных мерах контрацепции, которые необходимо соблюдать.

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие.

Имеются ограниченные данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин.

Поэтому, потенциальная опасность для эмбриона и плода неизвестна.

ТИОЗИД^® противопоказан беременным, а также женщинам детородного возраста, не использующих методы контрацепции.

Так как тиоколхикозид проникает в грудное молоко, он противопоказан во время кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами из-за возможного появления сонливости при применении препарата.

Режим дозирования

Рекомендуемая и максимальная разовая доза составляет 8 мг каждые 12 часов (т.е. 16 мг в день).

Курс лечения 7 дней. Следует избегать доз, превышающих рекомендуемые или длительного применения.

Особые группы пациентов

Дети

ТИОЗИД^® не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Метод и путь введения

Внутрь. Таблетки запивают со стаканом воды.

Длительность лечения

Продолжительность лечения ограничена 7 последовательными днями.

Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию.

Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Часто

- сонливость

- диарея, гастралгия

Нечасто

- тошнота, рвота

- кожные аллергические реакции

Редко

- зуд, крапивница

- ажитация, помутнение сознания

- изжога

Очень редко

- гипотензия

Неизвестно

- ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая анафилактический шок

- судороги

- лекарственное поражение печени

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество: тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: коллидон (VA 64), лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарила фумарат.

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета (для дозировки 4 мг).

Круглые таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, с двухсторонней фаской и с риской на одной стороне (для дозировки 8 мг).

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºС в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Номер телефона: +7 (727) 399-50-50
Номер факса: +7 (727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Номер телефона: +7 (727) 399-50-50
Номер факса: +7 (727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Номер телефона: +7 (727) 399-50-50
Номер факса: +7 (727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz