Тренакса (раствор): инструкция по применению

5 мл раствора содержит

активное вещество: транексамовая кислота 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код АТХ В 02АА02

Фармакокинетика

После введения метаболизируется незначительная часть препарата. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (T_1/2) в терминальной фазе - 2 ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Первоначальный объем распределения составляет примерно 9 -12 литров. Препарат, в основном, выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин), более 95% дозы выделяется с мочой в неизмененной форме. Выведение транексамовой кислоты составляет примерно 90% через 24 часа после внутривенного введения в дозе 10 мг/кг.

Фармакодинамика

Тренакса - антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Тренакса поглощает участки связывания лизина плазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к ингибированию фибринолиза. Тренакса не оказывает влияния на параметры свертываемости.

- кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде (операции на сердце, простатэктомия, ортопедические операции, тонзилэктомия, аденоидэктомия)

- рецидивирующий эпистаксис

- травмы глаз, спонтанный или послеоперационный отек роговицы

- первичная меноррагия; меноррагии, вызванные использованием внутриматочных контрацептивов

- кровотечения, связанные с предлежанием и разрывом плаценты при беременности

- кровотечения, вызванные конизацией шейки матки

- острое гастроинтестинальное кровотечение

- кровотечение после экстракции зуба у больных гемофилией

При операциях на сердце первоначальная доза 10 мг/кг вводится за 20-30 мин перед операцией с последующей инфузией 1 мг/кг/ч.

Острые гастроинтестинальные кровотечения: 4,5-6 г/день, вводимые в 3-6 приемов, в течение 5-7 дней.

После операции на шейке матки назначают 4,5 г/день, вводимые в 3 приема в течение 12-14 дней.

При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором.

Тонзилэктомия: 10 мг/кг внутривенно за полтора часа до операции.

Ортопедические операции: 10-15 мг/кг в виде внутривенной инфузии до удаления турникета с последующими 1-2 дозами с 3-часовым интервалом, при необходимости.

Аденомэктомия: 10-15 мг/кг массы тела внутривенно, 2-3 раза в день, сразу после операции.

Непосредственно перед удалением зуба у пациентов с гемофилией вводится внутривенно 10 мг/кг массы тела наряду с использованием заместительной терапии. После удаления зуба рекомендуются внутривенные инъекции в дозе 10 мг/кг массы тела 3-4 раза в день в течение 2-8 дней.

Пациентам со сниженной почечной функцией рекомендуется снизить дозу данного препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 135-280 мкмоль/л назначают внутривенно - 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 280-570 мкмоль/л назначают внутривенно в той же разовой дозе при кратности 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Дети

Лица пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо с осторожностью подходить к выбору дозы и начинать, как правило, с нижних дозовых уровней, принимая во внимание повышенную частоту случаев нарушения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний.

Метод введения: Введение строго медленно внутривенно.

Для внутривенного введения препарат можно смешивать с большинством растворов для инфузий. Приготовленный раствор использовать сразу после приготовления.

Тренакса может применяться с гепарином.

Часто (≥1/100 до <1/10)

-ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота, рвота, изжога, диарея

Редко (≥1/1000 до <1/100)

- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)

Частота неизвестна

- реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

- судороги, головокружение, сонливость, слабость

- артериальная гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия

- тромбоэмболии, тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга

- острый некроз коркового слоя почек

- нарушение зрения, хроматопсия