Вакцина паротитная культуральная живая: инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Одна доза вакцины содержит

активное вещество - тканевые цитопатогенные дозы (ТЦД50) вируса паротита - не менее 20 000 (4,3 lg),

вспомогательные вещества:  смесь водного раствора ЛС-18* и 10 % раствора желатина (стабилизатор), гентамицина сульфат.

* - сахароза, лактоза, натрий глутаминово-кислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопична.

Противовирусные вакцины. Противопаротитные вакцины. Вирус паротита- живой  ослабленный.

Код АТХ J07BЕ01

Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград - 3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

- плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

У части детей могут наблюдаться:

- с 5 по 15 сут - температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);

- с 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

- в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше

38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых детей.

Крайне редко

- аллергические реакции, возникающие в первые 24 - 48 ч у детей с измененной реактивностью.

Исключительно редко

 - доброкачественно протекающий серозный менингит, может развиться  через 2-4 недели.

 Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Примечание: Повышение температуры тела выше 38,5 °С  в  поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.