Валериана Софарма: инструкция по применению

- Гиперчувствительность к препаратам валерианы или любого из эксципиентов;

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы

- дети до 18 лет.

Информация о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничена. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью систем CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались. Возможное взаимодействие с синтетическими седативными средствами требует индивидуального наблюдения.

Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Не употреблять с алкогольными напитками.

Продукт содержит краситель Е 110 и краситель Е 124 и может вызывать аллергические реакции.

Возможна непереносимость к специфическому запаху валерианы.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного препарата.

Может применяться со II триместра беременности, в период кормления грудью только по назначению врача и под контролем.

Фертильность

Доклинические исследования не показали какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Валериана может влиять на возможность управления транспортными средствами и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой таблетки) 3-4 раза в день.

При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса - 1 час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата предварительно в вечернее время.

Дети

Не рекомендуется детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности продукта.

Метод и путь введения

Пероральное применение.

Таблетки принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Для достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить лечение в течение 2-4 недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо обратиться к врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Симптомы: имеются сообщения о единичных случаях передозировки после приема дозы, превышающей в 20 раз максимальную терапевтическую дозу (могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

Очень редко:

Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

В каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы экстракта сухого водно-спиртового

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка

Опадрай II оранжевый 85F33211: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E 171); тальк; сансет жёлтый FCF алюминиевый лак (E 110); железа оксид жёлтый (Е 172); понсо 4R алюминиевый лак (E124).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжево-бежевого цвета, диаметром около 7 мм, с характерным запахом валерианы.

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 (по 10 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО Софарма
Индустриальная зона
Сандански 2800
Болгария
Держатель регистрационного удостоверения
АО „Софарма”
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 8177413
факс: (359 2) 974 3759
E-mail: mail@sopharma.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью
в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом №190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz