Вигадекса: инструкция по применению

Капли глазные 5мл

1мл содержит

активные вещества – моксифлоксацина гидрохлорида  5,45мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина) и дексаметазона натрия фосфата 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата)

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, кислота борная, натрия хлорид, сорбитол, тилоксапол,  натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для регулировки рН), вода очищенная q.s. до 1 мл.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТX S01СА01

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигадекса™ возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13,1 + 3,3 часов.

После местного применения одной капли раствора дексаметазона у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, среднее значение уровня дексаметазона во внутриглазной жидкости составило 31±3,9 нг/мл, в период между 90 и 120 минутами после введения.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и комбинации бактериальных ДНК. Основным механизмом действия хинолонов на большинство грамположительных бактерий является ингибирование топоизомеразы IV. Основной механизм действия хинолонов на большинство грамотрицательных бактерий – ингибирование ДНК-гиразы.

Моксифлоксацин оказывает бактерицидное действие против большинства штаммов следующих организмов:

Грамположительные бактерии:

Разновидности Corynebacterium

Micrococcus luteus

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Staphylococcus warneri

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus viridans

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter lwoffii

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Противовоспалительное действие дексаметазона проявляется снижением выброса арахидоновой кислоты, а также адгезивным молекулярным подавлением сосудистых эндотелиальных клеток, снижением уровня циклооксигеназы и выброса цитокинов. Данное действие приводит к сокращению выбросов  про-воспалительных медиаторов и меньшей адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым препятствуя их прохождению к отекшим тканям глаза. Кроме того, снижение активности циклооксигеназы приводит к снижению выработки воспалительных простагландинов, которые, как известно, вызывают разрушение гематоофтальмического барьера и попадание белка плазмы в ткани глаза.

- местное лечение инфекций глаза, вызванных  чувствительными к препарату микроорганизмами

- профилактика воспалений и бактериальных инфекций после хирургии глаза

Для профилактики послеоперационного воспаления глаза или инфицирования закапывают по1 капле раствора 4 раза в день в планируемый к операции глаза, начиная закапывание за день до операции и в течение 15 дней после операции.

Для лечения инфекций глаза, вызванных чувствительными организмами, закапывают по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней или как предписано врачом.

Необходимо придерживаться назначенной врачом дозировки, схемы и длительности лечения.

Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Местные:

- глаукома с повреждением оптического нерва

- нарушение остроты зрения

- нарушение поля зрения

- развитие катаракты

- вторичная инфекция глаза, вызыванная подавлением имунной реакции

- перфорация глазного яблока

- затуманивание зрения

- снижение остроты зрения

- конъюнктивиты,

- преходящий дискомфорт и боль в глазах

- зуд

- сухость глаз

- кератит

- гиперемия глаза

- субконъюнктивальное кровоизлияние

- субконъюнктивальные геморрагии

- слезоточивость

Системные:

При всасывании в редких случаях могут отмечаться:

- сосудистый коллапс, ангионевротический отек (включая отек гортани, глотки или лица)

- потеря сознания, головная боль

- дыхательная недостаточность, диспноэ, усиление кашля, фарингит, ринит, отит

- крапивница

- анафилактоидные реакции