Викс Актив ХониМед: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу, левоментолу или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтозы

- нарушение функции почек

- заболевания печени

- алкоголизм, эпилепсия

- тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, желудочные кровотечения в анамнезе

- миастения

- бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема, кашель, связанный с табакокурением

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью

- при сахарном диабете.

При следующих состояниях препарат Викс Актив ХониМед сироп следует применять только после тщательной оценки риска и пользы:

- снижение функции почек

- миастения гравис

- хронический или постоянный кашель вследствие бронхиальной астмы, хронического бронхита, эмфиземы легких или курения

- тяжелые заболевания органов желудочно-кишечного тракта

- в комбинации с противокашлевыми препаратами.

Препарат Викс Актив ХониМед сироп может усиливать действие седативных препаратов и миорелаксантов. Не рекомендуется одновременное применение с кодеином и кодеин содержащими препаратами, поскольку они затрудняют отхождение разжиженной мокроты. Препарат может применяться одновременно с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.

Вспомогательные вещества

В состав Викс Актив ХониМед входит сахароза и инвертный сахар (мед). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.

15 мл препарата содержат 5,55 г сахарозы (сахара). Следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом при применении данного лекарственного средства.

Лекарственный препарат содержит 5,256 % этанола (спирта), что эквивалентно 597 мг на 15 мл препарата. Количество этанола в 15 мл препарата соответствует менее чем 12 мл пива или 5 мл вина. Небольшое количество алкоголя в данном лекарственном средстве не оказывает значительного эффекта. Препарат противопоказан для лиц, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени.

Данный препарат содержит 27,9 мг натрия на 15 мл, что эквивалентно 1,40 % рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Это необходимо принять во внимание лицам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия (ограничение употребления соли).

В одной дозе данного лекарственного препарата содержится 15 мг бензоата натрия.

В разовой дозе препарата (15 мл) содержится 1650 мг пропиленгликоля. У животных и человека не доказано токсическое влияние пропиленгликоля на репродуктивную функцию или развитие, однако он может достигать плода и был обнаружен в молоке. Прием данного препарата пациентами с почечной или печеночной недостаточностью должен проводиться под медицинским наблюдением, поскольку сообщалось о различных нежелательных эффектах, связанных с пропиленгликолем, например, нарушении функции почек (острый тубулярный некроз), острой почечной недостаточности и нарушении функции печени.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Препарат содержит этанол 96%. Не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами в период применения препарата.

Режим дозирования

Взрослым: по 15 мл сиропа (1 мерный колпачок) принимать каждые 4 часа, что соответствует 200 мг гвайфенезина. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг гвайфенезина (90 мл препарата). Не следует принимать более 6 раз в день.

Не рекомендуется принимать перед сном.

Если по истечении 3-5 дней существенного улучшения не наблюдается и кашель не проходит, следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью

Данные отсутствуют.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

Длительность лечения

Сироп Викс Актив ХониМед не следует принимать более 2 недель.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Симптомы

Передозировка от легкой до умеренной степени могут возникать головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота или снижение мышечного тонуса.

При приеме более высоких доз возможны возбуждение, спутанность сознания, угнетение дыхания.

Наблюдались случаи образования камней в почках и мочевом пузыре у пациентов, принимавших данный препарат в высоких дозах в течение длительного периода.

Лечение

Симптоматическое, при необходимости промывание желудка, поддерживающие мероприятия.

Редко

- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, понос)

Очень редко

- реакции гиперчувствительности (отек лица, губ, гортани, затрудненное глотание)

- сильный зуд, сыпь, отек кожи, крапивница

- спутанность сознания, головокружение, головная боль, сонливость, кома

- брадикардия

- бронхоспазм

- одышка

- гранулоцитопения

- анафилактический шок

До появления таких реакций могут возникать чувство жара, головокружение, тошнота, рвота, желудочная непереносимость, изжога и боль.

Левоментол может вызывать реакции гиперчувствительности (включая одышку) у пациентов с повышенной чувствительностью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

15 мл сиропа (1 мерный колпачок) содержат

активное вещество - гвайфенезин 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахарин, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, натрия кармеллоза, полиэтиленоксид, ароматизатор мед-имбирь, ароматизатор Verveine, левоментол, макрогол стеарат, натрия бензоат, вода очищенная.

Вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета с ароматами и вкусом меда, имбиря и ментола, не содержащая видимых частиц.

По 180 мл препарата во флаконе из коричневого стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года.

После первого вскрытия флакона 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Gross- Gerau, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Проктер энд Гэмбл Казахстан Дистрибьюшн», Казахстан
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, дом 240Г, тел. 8 800 080 50 52
email: kzcarpgconsumers.im@pg.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Проктер энд Гэмбл Казахстан Дистрибьюшн»
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, дом 240Г, тел. 8 800 080 50 52
email: kzcarpgconsumers.im@pg.com