Витамин Е: инструкция по применению

Форма выпуска: Капсулы

МНН: Витамин е

Цены в аптеках: Алматы

119 — 7 850 〒

Где купить

В корзину

Содержание

Состав
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Фертильность, беременность и лактация
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Нежелательные реакции
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Состав

Одна капсула содержит
активное вещество: альфа-токоферилацетат 200 мг или 400 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрия бензоат Е-211.
Перечень вспомогательных веществ:
Масло подсолнечное
Состав оболочки капсулы:
Желатин
Глицерин
Натрия бензоат Е-211
Вода очищенная

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Другие простые витамины. Витамин Е.
Код АТХ А11НА03
Механизм действия
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода.
Фармакодинамические эффекты
Витамин Е тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов – гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Участвует в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, в клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).
Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека.
Клиническая эффективность и безопасность
Собственные исследования не проводились, данные отсутствуют.
Дети
Препарат в дозировке 200 мг применяется в педиатрической практике у детей и подростков старше 12 лет.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Из ЖКТ всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е.
Распределение
Поступает, главным образом, в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа₁ и бета-липо-протеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.
Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Биотрансформация
Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью).
Элиминация
Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Данные доклинической безопасности
Собственные исследования не проводились, данные отсутствуют.

Показания к применению

Витамин Е показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 12 лет:
-поддерживающее лечение при снижении фертильности у мужчин и женщин
-дополнительное лечение для уменьшения некоторых трудностей при климаксе (приливы жара)
-дополнительное лечение для облегчения менструальных проблем (уменьшение боли и кровотечения)
-поддерживающее лечение дегенеративных заболеваний кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, дерматомиозита и дегенеративного типа миозита
-поздняя дискинезия, поддерживающее лечение дегенеративных заболеваний нервной системы (например, болезнь Альцгеймера), суставов и сухожильного аппарата
-нарушения питания и всасывания (недоедание, несбалансированное питание без витамина Е, состояния после операций на кишечнике и желудке, заболевания печени, нарушения всасывания жиров и жирорастворимых витаминов)
-вспомогательное лечение при ревматических заболеваниях и некоторых эндокринных заболеваниях (нарушения функции щитовидной железы, гормональные нарушения гонад, мужское бесплодие)
-профилактика атеросклероза (ишемическая болезнь сердца, сосудистые заболевания головного мозга)

Способ применения и дозы

Режим дозирования
Капсулы 200 мг: взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
Длительность лечения определяется врачом.
Особые группы пациентов
Дети
Капсулы 200 мг могут применяться детьми и подростками старше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Способ применения
препарат принимают внутрь, предпочтительно после еды.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- острый инфаркт миокарда, кардиосклероз
- детский возраст до 12 лет

Особые указания и меры предосторожности при применении

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Повышает эффект противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферилацетата.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении альфа-токоферилацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность
Витамин Е применяют при беременности только по назначению врача.
Кормление грудью
Витамин Е применяют в период грудного вскармливания только по назначению врача.
Фертильность
Данные отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Витамин Е не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Нежелательные реакции

Определение частоты возникновения побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), не часто (≥ от 1/1,000 до <1/100), редко (≥ от 1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: гастралгия, тошнота, запор, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, утомляемость, слабость.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Редко: креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 мг/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом светло-желтого цвета.
Содержимое капсул – маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку и из картона.

Срок годности

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Особые меры предосторожности отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 267-01-59
E-mail: info@mic.by, www.mic.by
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Private Clinic Farmaceuticals & Technologies»
РК, г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж
Тел. (+727)2668415
E-mail: info@privateCPT.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Рахметова Алма Мэлсовна, РК, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116 кв. 35
Тел. 8-777-324-23-37
E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz