Состав
Одна таблетка Вобэнзим плюс содержит
активные вещества - бромелаин 450 F.I.P.-EД,
- трипсин 1440 F.I.P.-EД (24 μkat),
- рутозид тригидрат 100 мг.
вспомогательные вещества - ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк; оболочка: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин
Показания к применению
Вобэнзим плюс может быть использован у взрослых и детей от 6 лет.
В качестве альтернативы используемым в настоящее время терапевтическим процедурам, Вобэензим плюс может использоваться в следующих условиях:
Посттравматическая и послеоперационная отечность
В качестве поддерживающей терапии, Вобэнзим плюс подходит для использования в следующих условиях:
Воспалительные заболевания, такие как воспаления мочеполовых путей и венозной системы.
Воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ревматизм мягких тканей, воспаление при остеоартрозе и заболеваниях позвоночника.
Противопоказания
Вобэензим плюс не следует использовать в случае известной гиперчувствительности к любому из его активных ингредиентов или инертных заполнителей. Не допускается прием данного препарата пациентами с острыми врожденными дефектами развития или приобретенными нарушениями свертывания крови (например: гемофилия, острая печеночная недостаточность, проведение диализа).
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата».
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме Вобэнзим плюс и антибиотиков, в особенности, тетрациклинов, сульфонамидов и амоксициллина, увеличивается уровень антибиотиков в плазме и моче. Одновременный прием Вобэнзим плюс с антикоагулянтами и/или ингибиторами агрегации тромбоцитов противопоказан вследствие возможного усиления антикоагулянтного действия
Специальные предупреждения
В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками, но повышает эффективность терапии.
Иногда, после начала приема препарата могут возникнуть симптомы обострения при хронических заболеваниях. В таком случае следует прекратить прием препарата, а, также можно рассмотреть возможность временного сокращения дозы приема и следует обратиться к врачу.
Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом.
Перед хирургическим вмешательством следует рассмотреть фибринолитическую активность препарата и наблюдать пациента соответствующим образом. В любом случае, прием препарата следует прекратить за 4 дня до операции.
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Вобэнзим плюс. Лекарственный препарат содержит максимум 141.90 мг моногидрата лактозы, содержание лактозы варьируется в зависимости от стандартизации содержания фермента.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0.015 хлебных единиц (содержание углеводов в одной таблетке = 4.65ккал = 19.5кДж).
Применение в педиатрии
Данные по применению препарата у детей в возрасте до 6 лет по вышеуказанным показаниям отсутствуют.
Беременность и лактация
Данных по применению препарата Вобэнзим плюс во время беременности и грудного вскармливания недостаточно. Учитывая это Вобэнзим плюс не следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вобэнзим плюс не влияет или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.
Взрослые: рекомендуемая дозировка составляет 6 таблеток в день (по 3 таблетки 2 раза в день или по 2 таблетки 3 раза в день). В особых случаях (острая фаза заболевания, острое воспаление, посттравматическое и послеоперационное состояние, требующее быстрое снятие отечности, гематомы и контузии), возможен прием до 12 таблеток в день (по 3 таблетки 4 раза в день или по 4 таблетки 3 раза в день) на временной основе.
Рекомендованная дозировка для детей, начиная с 6 лет: 1 таблетка на 10кг. веса тела в день. Данная доза разделяется на 2-4 отдельные дозы.
Таблетки следует принимать натощак (т.е., по меньшей мере, за 30 минут до приема пищи и, по меньшей мере, через 2 часа после приема пищи) и запивать достаточным количеством жидкости (по меньшей мере, 1/4 литра).
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Длительность лечения
Лечение необходимо продолжать до исчезновения симптомов. Не рекомендуется принимать препарат дольше 14 дней, не проконсультировавшись с медицинским работником.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Сообщения о каких-либо случаях токсического действия даже при долгосрочном применении препарата в больших дозах отсутствуют, за исключением возможной незначительной диареи, которая проходит после прекращения приема препарата.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске в плановом приеме необходимо в кратчайшие сроки принять препарат в рекомендуемой дозе. Однако, если время приема совпадает со временем приема следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить прием Вобэнзим плюс по обычному расписанию.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций
Вобэнзим плюс – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в целом, хорошо переносятся и на протяжении долгосрочного его приема в больших дозах не наблюдалось никакого негативного действия. Редкие случаи побочного действия включают в себя головную боль, чувство голода, повышенное потоотделение. Возникающие нежелательные явления касаются, главным образом, желудочно-кишечного тракта: ощущение переполненного желудка, метеоризм, иногда тошнота, жидкий стул вследствие высокого, не усвоенного количества энзимов. Данные побочные воздействия на желудочно-кишечный тракт, как правило, можно избежать благодаря распределению дозы в течение всего дня. Редко возникающая аллергическая реакция (кожная сыпь) проходит после прекращения приема препарата.
Редко
- тошнота*, метеоризм*, чувство сытости*, боль в желудке, незначительное изменение консистенции, цвета и запах стула, чувство голода
- кожная сыпь
- головная боль
- гиперчувствительность
- повышенное потоотделени
* Данные побочные эффекты развивались после приема высоких однократных доз.
В случае возникновения аллергических реакций необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой
По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия.
Д-13509 Берлин, Германия
телефон: +49 30 414025-0
e-mail: info@mucos-emulsion.de
Держатель регистрационного удостоверения
Чешская Республика
МУКОС Фарма ЦЗ с.р.о.
MUCOS Pharma CZ s.r.o.
Юринешка 448, 252 43 Прухонес, Прага-запад,
телефон: +420 267 750 003
e-mail: mucos@mucos.cz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство "MUCOS Pharma CZ" S.R.O. (МУКОС ФАРМА ЦЗ" С.Р.О.) в Республике Казахстан
Казахстан, город Алматы, Алмалинский район,
улица Муратбаева, дом 62, кв. 68,
почтовый индекс 050026
телефон: +7 727 3307430
e-mail: info@mucos.kz; KZ_safety@mucos.kz