Зеркалин: инструкция по применению

1 мл препарата содержит

активное вещество – клиндамицина гидрохлорид 11.5 мг (эквивалентно 10.0 мг клиндамицина),

вспомогательные вещества: 96 % спирт этиловый, пропиленгликоль, вода очищенная.

Бесцветный прозрачный раствор с запахом спирта этилового.

Дерматология. Анти-акне препараты. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.

Код АТX D10AF01    

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу у клиндамицина минимальная. При наружном применении происходит проникновение клиндамицина в комедоны. Около 5-8 % клиндамицина могут рассасываться после нанесения на кожу. Биодоступность клиндамицина после нанесения на кожу составляет около 7.5 %.

Фармакодинамика

Клиндамицин является полусинтетическим производным линкомицина, антибиотика, полученного из культуры Streptomyces lincolensis. Обладает бактериостатическими или бактерицидными свойствами, в зависимости от концентрации в месте действия и чувствительности конкретного микроорганизма. Клиндамицин ингибирует синтез белка у чувствительных бактерий путем связывания с 50S-субъединицей рибосом бактерий, прерывая ранние стадии синтеза белка. Спектр действия клиндамицина охватывает большинство грамположительных бактерий, большинство анаэробных микроорганизмов и простейших. Наиболее часто применяется при системном лечении анаэробной стафилококковой и стрептококковой инфекции и профилактики эндокардита. Эффективен при лечении протозойных инфекций, таких как пневмония, вызванная бактериями Pneumocystis Carnii и токсоплазмоз.

Препарат неэффективен в отношении Enterobacteriaceae, грибков и вирусов.

После нанесения на кожу 1 % раствора клиндамицина гидрохлорида подавляется рост чувствительных бактерий, особенно анаэробов Propionibacterium acnes, которые встречаются в сальных железах и фолликулах, а также снижается концентрация свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Такое снижение концентрации СЖК в кожном сале является следствием непрямого угнетения микроорганизмов, которые продуцируют липазу, важную для преобразования триглицеридов в СЖК или является непосредственным следствием снижения производства липазы микроорганизмами. Кроме липаз, Propionibacterium acnes вырабатывают протеазу, гиалуронидазу и хемотаксические факторы, которые вместе с комедогенными СЖК отвечают за развитие воспалительных поражений (папул, пустул, узлов, кист) при угревых высыпаниях. Поэтому для развития эффекта при местном нанесении клиндамицина у пациентов с акне важна как антибактериальная, так и противовоспалительная терапия (важную роль в которой играет угнетение хемотаксиса лейкоцитов).

Для лечения угревой сыпи (acne vulgaris)

Взрослым и детям с 12 лет.

Раствор наносится на пораженные участки вымытой и очищенной кожи 2 раза в день, утром и вечером. У большинства пациентов видимое улучшение наступает в течение 2 недель (максимальная эффективность достигается через 4-5 недель). Лечение проводится до достижения желаемого результата, без появления побочных эффектов.

Частота встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена по доступным данным).

Со стороны кожи и в месте нанесения средства

часто: сухость кожи

нечасто: покраснение, местное раздражение кожи, шелушение кожи, жирность кожи, зуд и жжение кожи

редко: фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой

Со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе

очень редко: псевдомембранозный колит

Со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе контактный дерматит, зуд кожи

Со стороны нервной системы

очень редко: нейромышечная блокада

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.