Зипелор: инструкция по применению

- гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ

При применении препарата Зипелор^®, особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Зипелор^® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Зипелор^® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Никаких отрицательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обычно используемыми при рассматриваемых условиях, не наблюдалось.

Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости.

Препарат Зипелор^® содержит метилпарабен (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола 96 % (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста.

Дети

Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат только по рекомендации врача и в назначенных дозах.

Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Применять Зипелор^® во время беременности не рекомендуется. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Зипелор^® не следует применять в период грудного вскармливания.

Препарат Зипелор^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при применении в рекомендованных дозах.

Режим дозирования

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки.

Дети (6-12 лет): препарат следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Метод и путь введения

Перед применением необходимо установить распылитель.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).

Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода) и нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность).

В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Зипелор^® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зипелор^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- светочувствительность

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- реакция гиперчувствительности (аллергические реакции)

- жжения в ротовой полости (так как препарат содержит этанол)

- сухость во рту

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- ларингоспазм (затрудненное дыхание)

- ангионевротический отек (внезапное образование набухания во рту/горле и слизистых оболочках, которое вызывает затруднение глотания и/или дыхания)

- зуд

- крапивница

- сыпь

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- анафилактическая реакция

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один мл спрея содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1,5 мг,

вспомогательные вещества - этанол 96 %, глицерин, метилпарабен (Е218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, мятный ароматизатор, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

По 30 мл во флакон стеклянный коричневого цвета, снабженный пластиковым насосом-дозатором орального назначения с защитным колпачком или во флакон полиэтиленовый с насосом-дозатором и распылителем адаптером.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz