Золотая Звезда Ингасепт: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 6 лет

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Золотая Звезда Ингасепт с другими лекарственными средствами.

Применение этого препарата, особенно в течение длительных периодов времени, может привести к развитию повышенной чувствительности. В таком случае, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС.

Препарат следует применять с осторожностью людям, у которых в прошлом были эпизоды бронхиальной астмы, как явления бронхоспазма.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу этого препарата. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача. Следует избегать попадания спрея в глаза. При случайном попадании его в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды.

Применение в педиатрии

Применение препарата у детей до 6 лет противопоказано.

Данных по безопасности при применении препарата в период беременности и лактации нет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования

Спрей для местного применения 0,15% (орошение полости рта и горла).

Взрослым и пациентам пожилого возраста по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа.

Спрей для местного применения 0,3% (орошение полости рта и горла).

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 2-4 дозы каждые 1.5-3 часа.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 дозы каждые 1.5-3 часа.

Не рекомендуется детям до 6 лет.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

При длительном применении препарата (более 7 дней) необходима консультация врача.

В настоящее время случаи передозировки препаратом Золотая Звезда Ингасепт не наблюдались.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Местные реакции:

Редко:

− сухость во рту

− жжение в ротовой полости

Частота неизвестна:

− чувство онемения в ротовой полости

Аллергические реакции:

Нечасто:

− фотосенсибилизация

Редко:

− реакции гиперчувствительности,

− кожная сыпь,

− кожный зуд

Очень редко:

− ангионевротический отек,

− ларингоспазм

Частота неизвестна:

− анафилактические реакции.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Один флакон содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 45 мг;

вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, натрия сахаринат, ароматизатор мятный, вода очищенная

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты

По 30 мл (для концентрации 0,15 %) или по 15 мл (для концентрации 0.3 %) препарата разливают в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30°С.

После первого вскрытия упаковки, хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»
Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Тел: 8 451 182 16 15,
факс: 8 451 182 64 71
Адрес электронной почты (E-mail): danapha@dng.vnn.vn
Держатель регистрационного удостоверения
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»
Вьетнам, г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Тел: 8 451 182 16 15,
факс: 8 451 182 64 71
Адрес электронной почты (E-mail): danapha@dng.vnn.vn
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане
Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46,
кв. 18, индекс 050026
тел.: +7 (727) 395 91 13
моб. тел.: +7 (701) 718 25 92
e-mail: layka16@mail.ru