МЕГАСЕФ® 250: инструкция по применению

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.
- Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) в анамнезе к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
- Детский возраст до 6 лет.

Цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефуроксим выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременный прием пробеницида не рекомендуется. Одновременное введение пробенецида продлевает выведение антибиотика и вызывает повышенный пиковый уровень в сыворотке.
Возможные нефротоксические препараты и петлевые диуретики.
Лечение высокими дозами цефалоспоринов следует проводить с осторожностью пациентам, принимающим сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) или потенциально нефротоксические препараты (например, аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключать нарушение функции почек из-за таких комбинаций.
Другие взаимодействия
Определение уровня глюкозы в крови / плазме.
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО).

Обычный курс терапии составляет семь дней (может составлять от пяти до десяти дней).
Особые группы пациентов

Взрослые и дети (≥40 кг)

Индикация	Дозировка
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	250 мг два раза в день
Острый средний отит	500 мг два раза в сутки
Обострения хронического бронхита	500 мг два раза в сутки
Цистит	250 мг два раза в день
Пиелонефрит	250 мг два раза в день
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	250 мг два раза в день
Болезнь Лайма	500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Дети (<40 кг)

Индикация	Дозировка
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	От 10 мг / кг два раза в день до максимум 125 мг два раза в день
Дети в возрасте двух лет и старше со средним отитом или, при необходимости, с более тяжелыми инфекциями	От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день
Цистит	От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день
Пиелонефрит	От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день в течение 10-14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день
Болезнь Лайма	От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Применение МЕГАСЕФ^® 250 детям в возрасте до 3 месяцев не изучено.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность МЕГАСЕФ^® 250 у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.
МЕГАСЕФ^® 250 в основном выводится почками. Пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу МЕГАСЕФ^® 250, чтобы компенсировать его более медленное выведение. МЕГАСЕФ^® 250 эффективно удаляется диализом.

Рекомендуемые дозы МЕГАСЕФ^® 250 при почечной недостаточности

Клиренс креатинина	T1/2 (часы)	Рекомендуемая дозировка
≥30 мл / мин / 1,73 м2	1,4-2,4	корректировка дозы не требуется (стандартная доза от 125 мг до 500 мг два раза в день)
10-29 мл / мин / 1,73 м2	4.6	стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл / мин / 1,73 м2	16,8	стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
Пациенты на гемодиализе	2-4	в конце каждого диализа следует вводить дополнительную стандартную индивидуальную дозу.

Печеночная недостаточность
Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью. Поскольку цефуроксим в первую очередь выводится почками, предполагается, что наличие дисфункции печени не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
Способ применения
Таблетки МЕГАСЕФ^® 250 следует принимать после еды для оптимальной абсорбции.
Таблетки МЕГАСЕФ^® 250 нельзя измельчать, поэтому они не подходят для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. У детей можно применять пероральную суспензию цефуроксима аксетила.

Передозировка может привести к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не снижена соответствующим образом у пациентов с почечной недостаточностью.
Уровни цефуроксима в сыворотке можно снизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно установить частоту по имеющимся данным).
Часто
- кандидозное разрастание
- эозинофилия
- головная боль, головокружение
- диарея, тошнота, боль в животе
- временное повышение уровня печеночных ферментов
Редко
- положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)
- рвота
- кожная сыпь
Неизвестно
- чрезмерный рост Clostridium difficile
- гемолитическая анемия
- лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксхаймера
- псевдомембранозный колит
- желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
- крапивница, зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематический некролиз), ангионевротический отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов  
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет, А.Ш., Турция, г. Дюздже
Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No: 299 81100
Номер телефона: +90 380 5263060, +90 380 5263043
Адрес электронной почты nobel@nobel.com.tr/b>
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz