Фервекс: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

- гепатоцеллюлярная недостаточность;

- риск закрытоугольной глаукомы;

- риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы;

- для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы, галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью из-за наличия в составе сахарозы;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- период беременности и кормления грудью.

Лечение необходимо пересмотреть в случае выраженной или продолжительной лихорадки, появления симптомов суперинфекции или постоянства симптомов в течение 5 дней.

Для того, чтобы предотвратить риск передозировки необходимо:

- убедиться в отсутствии парацетамола в составе других лекарственных препаратов, включая те, которые принимаются без назначения;

- соблюдать максимальные рекомендуемые дозы.

Фервекс необходимо применять с осторожностью пациентам с:

• массой тела меньше 50 кг;

• гепатоцеллюлярной недостаточностью легкой и средней степени тяжести;

• почечной недостаточностью;

• хроническим алкоголизмом;

• хроническим недоеданием (низким уровнем запасов печеночного глутатиона);

• обезвоживанием.

При выявлении острого вирусного гепатита лечение следует прекратить.

Потребление алкогольных напитков или успокоительных средств (особенно барбитуратов), которые усиливают успокаивающее действие антигистаминных препаратов, следует избегать во время лечения.

Витамин C следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями метаболизма железа и у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Связанные с парацетамолом

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

Антагонисты витамина К

Риск повышенного действия пероральных антикоагулянтов и возникновения кровотечения в случае, если парацетамол принимается в максимальных дозах (4 г/сутки) не менее 4 дней.

Следует регулярно контролировать международное нормализованное отношение (МНО). Возможна коррекция дозировки антикоагулянта во время лечения парацетамолом и после его прекращения.

При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может искажать результаты определения глюкозы в крови.

Прием парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины в крови.

Связанные с фенирамина малеатом

Нерекомендуемые комбинации

Спирт (в виде спиртных напитков или как вспомогательное вещество)

Спирт усиливает седативный эффект антигистамина H₁. Нарушение

концентрации внимания может сделать опасным вождение транспортного средства и управление механизмами.

Следует избегать употребления спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих спирт.

Натрия оксибутират

Оказывает угнетающее действие на ЦНС. Нарушение концентрации внимания может быть опасным для вождения транспортного средства и управления механизмами.

Комбинации, на которые следует обратить внимание

Другие препараты седативного действия: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые препараты и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы H1 рецепторов с седативным действием, баклофен и талидомид оказывают угнетающее действие на ЦНС. Нарушение концентрации внимания может быть опасным для вождения транспортным средством и управления механизмами.

Другие атропиновые лекарственные средства: имипраминовые антидепрессанты, большинство блокаторов H1-рецепторов с аторопиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиновые противоспазматические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин повышают риск развития таких нежелательных явлений, как задержка мочи, констипация, сухость во рту.

Антихолинэстеразные средства

Риск снижения эффективности антихолинэстеразных средств через антагонизм ацетилхолиновых рецепторов из-за атропиновых препаратов.

Опиоиды

Существенный риск нарушения моторики кишечника с тяжелым запором.

Парацетамол может вызвать серьезные кожные реакции. Прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов кожной сыпи или других симптомов гиперчувствительности.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот лекарственный препарат.

Препарат содержит сахарозу 11,5 г/дозу, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и с непереносимостью некоторых сахаров.

Препарат содержит спирт бензиловый 0,28 мг/дозу. Спирт бензиловый может вызвать реакции гиперчувствительности.

Препарат содержит следы спирта (0,015 мг).

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, т. е. практически не содержит натрия.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3000 мг в сутки, более высокая доза может иметь серьезные последствия для печени.

Этот лекарственный препарат содержит красящие вещества оксида цинка с примесью алюминия, краситель сансет желтый (E 110) и краситель аллюровый красный (E129), которые могут вызвать гиперчувствительность.

В случае беременности, кормления грудью, или планирования беременности, следует обратиться к врачу.

Прием этого лекарственного препарата не рекомендуется во время беременности и лактации.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости. Этот эффект усиливается при употреблении спиртных напитков, лекарственных препаратов, содержащих спирт, или седативных лекарственных препаратов.

Режим дозирования

Разовая доза составляет 1 пакетик. Максимальная суточная доза составляет 3 пакета.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуется снизить дозу и увеличить интервал между двумя приемами в соответствии со следующей таблицей:

Максимальная суточная доза составляет 3 пакетика.

Метод и путь введения

Принимать внутрь. Содержимое пакетика растворить в достаточном количестве горячей или холодной воды.

Частота применения с указанием времени приема

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. При гриппоподобных состояниях предпочтительно растворять препарат в горячей воде и принимать вечером.

Длительность лечения

Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас имеются какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, изжога, диарея, боль в области живота, обычно появляющиеся в первые сутки. Судорожные приступы (особенно у детей), потеря сознания, кома.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Рекомендуется госпитализация.

Редко

- реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, эритема, крапивница, кожная сыпь, зуд, экзема, пурпура)

- седативный эффект или сонливость, особенно в начале лечения

- антихолинергические эффекты: сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, учащенное сердцебиение, риск задержки мочи

- ортостатическая гипотензия

- нарушения равновесия, вертиго, ослабление памяти или концентрации, что чаще встречается у пожилых людей

- нарушение координации движений, дрожь, спутанность сознания, галлюцинации

- возбуждающее действие: тревожное возбуждение, повышенная возбудимость, нарушение сна

Очень редко

- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- серьезные кожные реакции

- дисбаланс МНО

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один пакетик (12,75г) содержит

активные вещества: парацетамол 0,500 г, аскорбиновая кислота 0,200 г, фенирамина малеат 0,025 г,

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, акация, сахарин натрия Е 954, ароматизатор малиновый*.

* Ароматизатор малиновый: этилацетат, изоамилацетат, кислота уксусная, спирт бензиловый, триацетин, ванилин, п-гидроксибензилацетон, мальтодекстрин, Е 1450 (модифицированный кукурузный крахмал), Е 129 аллюровый красный, Е 133 бриллиантовый голубой, Е 110 сансет желтый, пермастабил 505528 R1, ароматизатор малиновый 054428 А, соль.

Гранулированный порошок от светло-розового до светло-бежевого цвета.

По 12,75 г в пакетике из бумаги/Al/полиэтилена.

По 8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Не применять, если пакетик открыт или разорван.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
УПСА САС, 979 авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция, тел.: + (33) 0158836000.
Держатель регистрационного удостоверения
УПСА САС, 3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция, тел.: + (33) 0158836000
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества "Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308,
тел. +7 (771) 504 54 13, quality @deltaswiss.eu