Аскорбиновая кислота, раствор, 5% 2 мл ×10
для инъекций, Дальхимфарм, Россия • По рецепту
690 — 1 100 〒
Аскорбиновая кислота: инструкция по применению
Форма выпуска:
Раствор
МНН: Аскорбиновая кислота
Цены в аптеках: Алматы
690 — 1 100 〒
Содержание
- Состав
- Описание
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Беременность и лактация
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Способ применения
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество - аскорбиновая кислота, 50,0 г
вспомогательные вещества - натрий двууглекислый (натрия гидрокарбонат) - 23,85 г, натрия сульфит безводный (натрия сульфит) -
2,0 г, вода для инъекций - до 1л.
активное вещество - аскорбиновая кислота, 50,0 г
вспомогательные вещества - натрий двууглекислый (натрия гидрокарбонат) - 23,85 г, натрия сульфит безводный (натрия сульфит) -
2,0 г, вода для инъекций - до 1л.
Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код ATХ A11GA01
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код ATХ A11GA01
Показания к применению
- лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
- цинга.
- цинга.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- сахарный диабет
- гиперкоагуляция
- склонность к тромбозам, тромбофлебит
- мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)
- почечная недостаточность
- прогрессирующие злокачественные заболевания
- гемохроматоз
- талассемия
- полицитемия
- лейкемия
- сидеробластная анемия
- серповидноклеточная анемия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- сахарный диабет
- гиперкоагуляция
- склонность к тромбозам, тромбофлебит
- мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)
- почечная недостаточность
- прогрессирующие злокачественные заболевания
- гемохроматоз
- талассемия
- полицитемия
- лейкемия
- сидеробластная анемия
- серповидноклеточная анемия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Необходимые меры предосторожности при применении
При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата).
Терапию в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Употребление больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина, активности «печеночных» трансаминаз.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным, которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.
Дети
Применение препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Терапию в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Употребление больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина, активности «печеночных» трансаминаз.
Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным, которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.
Дети
Применение препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпеницилина и тетрациклинов, снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и тетрациклических антидепрессантов, применяющихся одновременно.
Повышает экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.
При одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом, вследствие чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Препарат несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия сукцинатом. Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
При использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.
Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и тетрациклических антидепрессантов, применяющихся одновременно.
Повышает экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.
При одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом, вследствие чего может изменять химический состав других препаратов. Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Препарат несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия сукцинатом. Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.
При использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.
Беременность и лактация
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II-III триместрах беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность управлять автотранспортом или работать с другими техническими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.
Взрослым при гиповитаминозе С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг. Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.
Особые группы пациентов
Дети
Детям в возрасте до 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе
5-7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5-2 мл).
Обычно для детей суточные дозы составляют:
в возрасте до 6 месяцев – 30 мг,
6-12 месяцев – 35 мг,
1-3 года – 40 мг,
4-10 лет – 45 мг,
11-14 лет – 50 мг.
Максимальная суточная доза – 100 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.
Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.
Взрослым при гиповитаминозе С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг. Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.
Особые группы пациентов
Дети
Детям в возрасте до 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе
5-7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5-2 мл).
Обычно для детей суточные дозы составляют:
в возрасте до 6 месяцев – 30 мг,
6-12 месяцев – 35 мг,
1-3 года – 40 мг,
4-10 лет – 45 мг,
11-14 лет – 50 мг.
Максимальная суточная доза – 100 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг.
Способ применения
Аскорбиновую кислоту применяют по назначению врача.
Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.
Внутривенно струйно вводят на протяжении 1-3 минут.
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.
Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.
Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.
Внутривенно струйно вводят на протяжении 1-3 минут.
Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.
Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.
Передозировка
Симптомы: большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Описание нежелательных реакций
Нежелательные реакции распределены в соответствии с системно-органной классификацией.
Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносима, однако возможно развитие следующих побочных явлений.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилактический шок, аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы желудка, боль в желудке.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждения гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней с оксалата кальция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Нарушения со стороны сосудов: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: при внутривенном введении возможно ощущение жжения.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 5 до
25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, 258 В,
тел. 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42.
Цены в аптеках Алматы
Аналоги
Аскорбиновая кислота, раствор, 5% 2 мл ×10
для инъекций, Химфарм, Казахстан • По рецепту
545 — 730 〒
Аскорбиновая кислота, раствор, 5% 2 мл ×10
для инъекций, Лекхим-харьков, Украина • По рецепту
434 — 690 〒
Аскорбиновая кислота, раствор, 5% 2 мл ×10
для инъекций, Армавирская биофабрика, Россия • По рецепту
700 〒
Аскорбиновая кислота, раствор, 5% 2 мл ×10
для инъекций, Борисовский ЗМП, Беларусь • По рецепту
410 — 1 000 〒
Аскорбиновая кислота, раствор, 10% 2 мл ×10
для инъекций, Армавирская биофабрика, Россия • По рецепту
630 — 810 〒