МНН: Дезлоратадин
ФТГ: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цены в аптеках: Алматы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,
оболочка: Opadry 03G50693 синий, гипромеллоза (НРМС Е-5) макрогол 400, вода очищенная
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от синего до светло-синего цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин
Код АТХ R06AX27
Фармакокинетика
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.
Фармакодинамика
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дорал селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности Дорал оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дорал угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
· выделение провоспалительных цитокинов;
· выделение провоспалительных хемокинов;
· продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
· адгезию и хемотаксис эозинофилов;
· экспрессию молекул адгезии;
· зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;
· острый аллергический бронхоспазм.
Дорал не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.
ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)
- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)
Режим дозирования
Взрослым - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом анамнеза заболевания, а лечение прекращать после исчезновения симптомов и возобновлять после повторного их появления.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто:
- головная боль;
- сухость во рту;
- усталость.
Очень редко:
- галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
- тахикардия, сердцебиение;
- боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
- повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит;
- миалгия;
- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница).
Неизвестно:
- повышенный аппетит
- ненормальное поведение, агрессия
- удлинение QT;
- желтуха;
- фоточувствительность;
- астения, повышение массы тела.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
покрытые пленочной оболочкой, Сан фарма, Индия
По рецепту
покрытые пленочной оболочкой, ФармаПат СА, Греция
По рецепту
для рассасывания, Дженефарм С.А., Греция
По рецепту
покрытые оболочкой, ВИВА ФАРМ, Казахстан
Без рецепта
покрытые пленочной оболочкой, Ксантис фарма, Чехия
По рецепту
покрытые пленочной оболочкой, Нобел Алматинская ФФ, Казахстан
Без рецепта