Энтерожермина суспензия: инструкция по применению

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу
• Бактериемия/сепсис

Сообщалось о постмаркетинговых случаях бактериемии, септицемии и сепсиса у пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных, а также у недоношенных детей. У некоторых больных в критическом состоянии исход был летальным. Следует избегать применения препарата Энтерожермина® у этих групп пациентов.

Любое присутствие видимых частиц во флаконах препарата Энтерожермина® обусловлено скоплениями спор Bacillus clausii, поэтому их наличие не означает, что препарат претерпел изменения. Встряхните флакон перед использованием.

Запрещен инъекционный или любой другой путь введения препарата в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

Не установлены

Препарат Энтерожермина^® суспензия для перорального применения следует использовать во время беременности и в период лактации по назначению врача.

Применение в педиатрии

Детям (включая грудной возраст)

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Режим дозирования

Взрослым: 2-3 флакона в день.

Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Прием препарата через равные промежутки времени. Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).

Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Для приема внутрь

Не вводить инъекционно

Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии

Частота применения с указанием времени приема

Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

• лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
• профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
• вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
• лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
• лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Частота неизвестна

• бактериемия, септицемия и сепсис (у пациентов с иммунодефицитом или тяжелобольных)
• реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

https://www.ndda.kz

5 мл суспензии содержит

активное вещество-споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 миллиарда,

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.

По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.
Адрес: Viale Europe, 11, Origgio 21040 , Italy
Тел:+39 02. 39.39.1
Держатель регистрационного удостоверения
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.
(Opella Healthcare Italy S.R.L.)
Адрес: Viale Bodio, 37/В-20158, Milano, Italy
Тел:+39 02. 39.39.1
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
050013 (А15Т6К6) Республика Казахстан, г. Алматы, пр-т Н.Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
е-mail:CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com, CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com