Эрбинол: инструкция по применению

- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Благодаря низкой скорости абсорбции тербинафина (< 5%) риск системных эффектов практически исключен.

Однако в случае поврежденной кожи, большой площади поверхности и у младенцев (из-за соотношения поверхность/вес и эффекта окклюзии слоев) необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать такую возможность.

Меры предосторожности при использовании

Только для наружного применения.

- Кандидоз: не рекомендуется использовать мыло с кислым pH (такой pH благоприятствует размножению Candida).

- При нанесении на лицо следует избегать попадания в глаза, так как препарат может вызвать раздражение глаз. При случайном попадании в глаза тщательно промойте их проточной водой.

- Новорожденные/младенцы не должны контактировать с обработанным участком кожи, включая грудь.

В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.

Тербинафин, действующее вещество данного лекарственного средства для наружного применения, не подходит для лечения онихомикоза.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Эрбинол неизвестны.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат содержит 0,02 г бензилового спирта на 1 г крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение и аллергические реакции.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется к применению у детей из-за ограниченного опыта применения тербинафина в данной возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Опыт клинического применения тербинафина в виде крема у беременных женщин отсутствует, поэтому препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Исследования фетальной токсичности у животных не выявили нежелательных реакций.

Тербинафин проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять при лактации. Не следует допускать контакта младенцев с обработанной препаратом кожей.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования

Взрослым назначают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность лечения

Средняя длительность лечения:

- дерматомикозы стоп, туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в сутки;

- кандидоз кожи – 1-2 недели 1-2 раза в сутки;

- разноцветный лишай – 2 недели 1-2 раза в сутки.

Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное лечение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву. В том случае, если через неделю после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует подтвердить диагноз.

Из-за низкой системной абсорбции тербинафина в форме крема для наружного применения передозировка является маловероятной. Случайное проглатывание содержимого одной тубы препарата (30 г), содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки тербинафина в дозе 250 мг (разовая пероральная доза для взрослых). В случае непреднамеренного проглатывания большего количества препарата наблюдаются нежелательные реакции, сходные с симптомами передозировки таблеток тербинафина.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). В каждой группе по частоте нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Часто

- шелушение кожи, зуд

Нечасто

- поражение кожи, образование корок, кожные заболевания, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения на коже

- боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения

Редко

- раздражение глаз

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема

- ухудшение состояния

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперчувствительность

- кожные высыпания

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один грамм крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид, 10 мг

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, вазелин белый, парафин жидкий, полисорбат 80, троламин, спирт бензиловый, вода очищенная.

Однородный крем белого цвета без запаха.

По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую с эпоксидным внутренним покрытием с полипропиленовой навинчиваемой крышкой с защитной мембраной.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция
Телефон: + 90 212 474 70 50
Факс: + 90 212 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция
Телефон: + 90 212 474 70 50
Факс: + 90 212 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б
Тел./факс: 8 (7272) 529090
е-mail: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б
Сотовый тел. +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz