Фенибут: инструкция по применению

- гиперчувствительность к фенибуту или к любому из вспомогательных веществ препарата

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- период беременности и кормления грудью

- детский возраст до 8 лет

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Фенибут можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Фенибут и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Препарат удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических лекарственных средств.

Пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта следует соблюдать осторожность при применении препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата.

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови каждые 2-3 недели.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей в возрасте до 8 лет.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут вызвать токсическое воздействие на печень. Пациентам данной группы следует принимать наименьшую эффективную дозу.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме лекарственного средства в терапевтических дозах.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы в связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия препарата.

Фертильность

Отсутствует информация о влиянии фенибута на фертильность.

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Режим дозирования

Астенические и тревожно-невротические состояния

По 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста

По 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза

При дисфункциях вестибулярного анализатора инфекционного происхождения и в период обострения болезни Меньера: по 750 мг 3-4 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

При легком течении заболевания принимают 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: по 250 мг 3 раза в день на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома

В первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Особые группы пациентов

Дети

Астенические и тревожно-невротические состояния

Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет: см. дозировки для взрослых по данному показанию. Продолжительность курса лечения составляет 2-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей старше 8 лет

Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг 2-3 раза в день. Детям старше
14 лет: по 250-500 мг 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 2-6 недель.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам данной группы следует принимать наименьшую эффективную дозу.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам данной группы коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Принимать внутрь после еды. Таблетки можно делить пополам.

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии и поддержание жизненно важных функций.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии любых вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.

Редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Частота неизвестна

- сонливость (в начале лечения)

- усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность нежелательных реакций уменьшается)

- тошнота (в начале лечения)

- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) 250 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон тип К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарата моногидрат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской на одной стороне таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ФГУП «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс: +7 (495) 678-00-50/911-42-10
http://www.endopharm.ru, mez@endopharm.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс: +7 (495) 678-00-50/911-42-10
http://www.endopharm.ru, mez@endopharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева д. 42, пав. 23, оф. 202
Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 701 217 2457
Адрес электронной почты: pv@adalan.kz