Ноофен (таблетки): инструкция по применению

- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)

Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Данные литературы свидетельствуют о возникновении привыкания после употребления препаратов, содержащих фенибут, превышающих терапевтическую дозу.

Опыт, полученный в постмаркетинговый период при применении фенибута в терапевтических дозах, не указывает на синдром отмены. Однако данные литературы свидетельствуют о том, что при применении фенибута в дозах, превышающих терапевтические, резкое прекращение приема может вызвать синдром отмены, который может быть тяжелым и требовать госпитализации. В таких случаях сообщалось о бессоннице, психомоторном возбуждении, психозе, слуховых и зрительных галлюцинациях, тревоге, депрессии, головокружении, судорогах, тошноте, рвоте, сердцебиении и тахикардии.

Препарат содержит лактозы моногидрат

Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрии

Применение противопоказано детям в возрасте до 11 лет.

Применение противопоказано.

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявлений этих побочных эффектов нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Режим дозирования

При астеническом и тревожно-невротическом состоянии

Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течении 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течении 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания („неукротимая” рвота и другие).

Дети: детям от 11 до 14 лет - 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс лечения - 2-6 недель.

Детям в возрасте до 11 лет рекомендуется применение препарата Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Пациенты с нарушениями функции почек

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Метод и путь введения

Ноофен принимают внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены». В литературе имеется публикация об отдельных случаях привыкания, связанных с применением Ноофена.

Препарат в терапевтических дозах малотоксичен.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Постмаркетинговые данные показывают, что острая передозировка фенибута связана с такими симптомами, как депрессия (включая снижение уровня сознания, снижение мышечного тонуса, ступор, угнетенное дыхание), нарушение регуляции температуры, гипертония или гипотония и тахикардия. Сообщалось также о психомоторном возбуждении, галлюцинациях, судорогах и делирии. Случаи передозировки связаны с применением препаратов, содержащих фенибут, значительно превышающих терапевтическую дозу.

Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Редко

- аллергические реакции (сыпь, зуд)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка)

- сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)

- тошнота (в начале лечения)

- головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)

- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствие с данной инструкцией по применению могут наблюдаться эмоциональная неустойчивость и нарушения сна.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид, 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая.

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны таблетки.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
АО «Олайнфарм»
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705
E-mail: olainfarm@olainfarm.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм»
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705
E-mail: olainfarm@olainfarm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Олайнфарм Казахстан»
050009, г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807
Тел./факс: +7 727 333 46 52
E-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com