Ламизил (крем): инструкция по применению

- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет.

Препарат Ламизил предназначен только для наружного применения. Избегайте попадания препарата в глаза, в том числе при лечении кожи лица. При случайном попадании, следует немедленно и тщательно промыть глаза и конъюнктивальный мешок проточной водой.

Не допускать контакта младенцев с кожей, обработанной кремом Ламизил, включая молочные железы.

Крем Ламизил содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Не установлены.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность крема Ламизил у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. В исследованиях репродуктивной функции у животных не обнаружен риск для плода. При местном применении Ламизила всасывается менее 5% нанесенного количества. Препарат Ламизил не следует применять во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Тербинафин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. Неизвестно, может ли такое небольшое количество препарата в материнском молоке оказать неблагоприятное воздействие на ребенка. Препарат Ламизил не следует применять женщинам, кормящим грудью. Младенцы не должны контактировать с участками кожи, обработанными Ламизилом, включая молочные железы.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Наружно.

Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечения:

- дерматомикоз стоп (межпальцевая область): 1 неделя 1 раз в день

- дерматомикоз стоп подошвенного типа: 2 недели 2 раза в день

- паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела: 1 неделя 1 раз в день

- грибковые инфекции кожи, вызванные грибками рода Candida (кандидоз кожи): 1-2 недели 1-2 раза в день

- отрубевидный лишай: 2 недели 1-2 раза в день

Способ применения

Перед первым применением защитную мембрану на носике тубы необходимо вскрыть с помощью выступа на закручивающемся колпачке.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), на место нанесения можно наложить марлевую повязку, особенно в ночное время.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Нерегулярное применение или преждевременная отмена лечения повышает риск рецидива заболевания.

Если через две недели после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует проконсультироваться с врачом для верификации диагноза.

Эффективность крема Ламизил не изучена у пациентов с дерматомикозом стоп, сопровождающимся выраженным онихомикозом (грибковым поражением ногтей).

В связи с низкой степенью всасывания в системный кровоток тербинафина для наружного применения, передозировка крайне маловероятна.

Случайное проглатывание содержимого двух туб препарата Ламизил, крем, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом внутрь одной таблетки Ламизил 250 мг (что соответствует стандартной дозе для приема внутрь у взрослых).

Симптомы

При случайном проглатывании большего количества Ламизила для наружного применения, можно ожидать развитие таких же нежелательных реакций, как при передозировке препарата Ламизил, таблетки. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Следует применить стандартные мероприятия:

прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто

- шелушение кожи, зуд

Нечасто

- повреждение кожи, образование корок, кожные заболевания, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения

- боль или раздражение в месте нанесения

Редко

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема

- обострение основного заболевания

- раздражение глаз

Очень редко

- кожная сыпь или папулы

- крапивница

Частота неизвестна

- реакции гиперчувствительности

- ангионевротический отёк, анафилактический шок

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г препарата содержат

активное вещество – тербинафина гидрохлорид 1 г

вспомогательные вещества: натрия гидроксида 30 % раствор, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная

Белый однородный или почти однородный глянцевый крем

По 15 г препарата помещают в ламинированные тубы или алюминиевые тубы с внутренним лаковым покрытием, защитной алюминиевой мембраной и закручивающимся полипропиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Haleon CH SARL,
Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария
Тел/факс: +410225672000 /+410225674842
www.haleon.com
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon CH SARL,
Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария
Тел/факс: +410225672000 /+410225674842
www.haleon.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Haleon Kazakhstan»
г. Алматы, ул. Манаса, 32А.
тел. +7 (727) 2446999,
факс +7(727) 2446997
SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях)
CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)