Латасопт: инструкция по применению

Глазные капли 0,005 %, 2,5 мл

1 мл препарата содержит

активное вещество- латанопрост 0,05 мг,

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат  додекагидрат, натрия дигидрофосфат  дигидрат, натрия хлорид, бензалкония  хлорид, вода очищенная.

Бесцветный прозрачный  раствор

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов.Латанопрост.

Код АТХ S01EЕ01

Фармакокинетика

Латанопрост абсорбируется через роговицу, где в виде изопропилового сложного эфира (неактивная форма) с помощью эстераз гидролизируется до кислоты, которая является биологически активной формой. Максимальная концентрация латанопроста во внутриглазной жидкости достигается примерно через два часа после местного применения.

Препарат распределяется в первую очередь в передней камере глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает задней камеры глаза. Объем распределения латанопроста у человека равен 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста обнаруживается во внутриглазной жидкости в течение первых четырех часов, а в плазме только в течение первого часа после местного приема.

Изопропил-латанопрост гидролизуется эстеразами роговицы до биологически активной кислоты. Активная кислота латанопроста, всасываясь в системную циркуляцию, попадает в печень и метаболизируется  в ней с образованием  1,2- динор- и 1,2,3,4-тетранор метаболитов путем β-окисления жирных кислот.

Элиминация кислоты латанопроста из плазмы быстрая.Период полувыведения (t1/2) кислоты латанопроста составляет 17 минут. Системный клиренс равен приблизительно 7 мл/мин/кг. После печеночного β-окисления метаболиты в основном выводятся через почки. В моче после местного или внутривенного применения обнаруживается приблизительно 88% или 98% соответственно от принятой дозы.

Фармакодинамика

Латасопт – противоглаукомное средство. Действующее вещество препарата- латонопрост – является аналогом простагландина F2а и селективным агонистом FP рецептов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.

Основной механизм  действия Латасопта  связан  с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния  на

продукцию водянистой влаги и не влияет на  гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие  продолжается в течение не менее 24 часов.

- повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной  глаукомой и повышенным офтальмотонусом

Только  для местного применения.

Препарат закапывают в конъюнктивальный  мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером.

В случае пропуска дозы следующее применение препарата  проводят в обычном режиме (дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается.

При  одновременном  использовании  других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Контактные линзы следует удалять перед применением глазных капель, и могут быть заново надеты через пятнадцать минут.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания: 

Неизвестно: герпетический кератит

Нарушения со стороны нервной системы: 

Неизвестно: головная боль, головокружение

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: раздражение глаз (жжение, зернистость, зуд, ощущение покалывания и инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, изменения роста ресниц и пушкового волоса (увеличение длины, толщины, пигментации и числа); повышенная пигментация радужной оболочки, затуманенное зрение, сухость слизистой оболочки глаз

Обще расстройства и нарушения в месте введения: 

Часто: временные точечные эпителиальные эрозии, в основном без симптомов; блефарит; боль в глазах, светобоязнь

Нечасто: отек век: сухость глаз; кератит; конъюнктивит, затуманенное зрение Редко: отек роговицы и эрозии; воспаление радужной оболочки глаза/ увеит; макулярный отек, включая кистозный макулярный отек; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, дистихиаз

Очень редко: рост ресниц в неправильном направлении, иногда приводящий к раздражению глаза; светобоязнь, периорбитальные изменения, приводящие к образованию бороздок на веках

Не известно: киста радужки

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: нестабильная стенокардия

Неизвестно: учащенное сердцебиение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 

Редко: бронхоспазм, астма, обострение астмы и одышка

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 

Нечасто: кожная сыпь

Редко: местные кожные реакции на веках; потемнение кожи век

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Неизвестно: миалгия; артралгия

Общие расстройства:

Очень редко: боль в груди.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатосодержащих глазных капель.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.