Максидекс (капли): инструкция по применению

Капли глазные, суспензия 0.1 %, 5 мл

1 мл препарата содержит

активное вещество- дексаметазон 1мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Непрозрачная  суспензия  от белого до бледно-желтого цвета, без агломератов

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТX S01ВА01

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу,  радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.

Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления:

- аллергический блефарит

- острый и хронический ирит, иридоциклит

- коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений

- профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз

- термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Хорошо встряхнуть флакон перед применением.

При серьезных или острых воспалениях доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30 минут, в качестве начальной терапии. При наблюдении улучшения следует уменьшить частоту применения до одной или двух капель в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа. Допускается дальнейшее снижение дозировки до 1 капли 3-4 раза в день при условии контроля воспаления при таком режиме дозирования.

Если желаемого результата не получено в течение 3-4 дней возможно применение дополнительной системной или субконъюнктивальной терапии.

При хронических воспалениях доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, при необходимости частота может быть увеличена.

При аллергии или незначительном воспалении рекомендуемая доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до наступления желаемого результата.

Не рекомендуется  преждевременное прекращение лечения.

Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.

При  применении препарата Максидекс® капли глазные у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Местные:

Часто

- роговичные раны

- боль в глазу

Нечасто

- раздражение глаз

Редко

- перфорация роговицы

- субкапсулярная катаракта

- глаукома

- дефект поля зрения, снижение остроты зрения

- аллергия глаза, зуд в глазу

Очень редко

- кератиты

- птоз век

- мидриаз

- дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз

Системные:

Нечасто

- повышение внутриглазного давления

Редко

- инфекции глаза (обострение или вторичные)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:

Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.

Системные: головокружение