[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

<ul>
	<li>гиперчувствительность к активному веществу, другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к любому из вспомогательных веществ</li>
	<li>реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек, крапивница или другие типы аллергических, в том числе тяжелых анафилактических, реакций, на ацетилсалициловую кислоту (АСК) и другие НПВС в анамнезе</li>
	<li>бронхиальная астма</li>
	<li>детский возраст (младше 16 лет)</li>
	<li>острая пептическая язва или желудочно-кишечные кровотечения, случаи язвы или перфорации в анамнезе</li>
	<li>тяжелая сердечная недостаточность</li>
	<li>тяжелая печеночная недостаточность</li>
	<li>тяжелая почечная недостаточность</li>
	<li>умеренные или тяжелые нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови ˃ 160 мкмоль/л)</li>
	<li>состояния, на фоне которых может снижаться объем циркулирующей крови (ОЦК) или развиваться обезвоживание, что связано с риском возникновения почечной недостаточности</li>
	<li>период беременности, родов и кормления грудью</li>
	<li>цереброваскулярное кровотечение (активное или возможное)</li>
	<li>геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови</li>
	<li>период после перенесенных хирургических вмешательств, когда существует высокий риск возникновения кровотечений или развития нарушений в системе гемостаза</li>
	<li>терапия антикоагулянтами, в том числе варфарином и гепарином в низких дозах (2500-5000 единиц каждые 12 часов)</li>
	<li>терапия АСК или другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2)</li>
	<li>одновременное применение окспентифиллина</li>
	<li>одновременное применение пробенецида или препаратов, содержащих литий</li>
	<li>полный или частичный синдромокомплекс, включающий носовые полипы, ангионевротический отек или бронхоспазм.</li>
</ul>

Противопоказания

Медролгин не предназначен для эпидурального или интратекального введения.


	 Медролгин не следует использовать до и во время хирургических вмешательств с целью профилактики болевого синдрома.

Необходимые меры предосторожности при применении

Кеторолака трометамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови (среднее значение составляет 99,2%); при этом степень связывания с белками плазмы крови не зависит от плазменной концентрации лекарственного средства.


 Лекарственные препараты, в комбинации с которыми Медролгин использовать не рекомендуется


	 Не рекомендуется использовать Медролгин совместно с АСК или другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку при этом риск возникновения НПВС-опосредованных тяжелых нежелательных реакций повышается.


	 Кеторолака трометамол ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает продолжительность кровотечения. При прекращении применения кеторолака трометамола, в отличие от АСК, которая имеет более продолжительный эффект, функция тромбоцитов восстанавливается в течение 24-48 часов.


	 Совместное применение Медролгина с антикоагулянтами, такими как варфарин, противопоказано, поскольку при использовании подобных комбинаций антикоагулянтное действие может усиливаться.


	 Несмотря на то, что значимых взаимодействий между кеторолака трометамолом и варфарином или гепарином обнаружено не было, при одновременном использовании кеторолака трометамола и препаратов, влияющих на гемостаз, включая терапевтические дозы антикоагулянтов (варфарин), низкие профилактические дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов) и декстранов, риск возникновения кровотечений может увеличиваться.


	 При применении некоторых лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, в том числе и при использовании кеторолака трометамола, совместно с препаратами, содержащими литий, отмечались случаи повышения концентрации лития в плазме крови, что было обусловлено снижением его почечного клиренса.


	 Пробенецид не следует использовать одновременно с кеторолака трометамолом, так как при этом концентрация в плазме крови и период полувыведения последнего увеличиваются.


	 Не следует использовать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку эффективность последнего может снижаться.


 Лекарственные препараты, в комбинации с которыми Медролгин следует использовать с осторожностью


	 Как и другие НПВС, кеторолака трометамол следует с осторожностью применять совместно с ГКС в связи с тем, что при применении подобных комбинаций риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв повышается.


	 Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений повышается при совместном использовании НПВС с антиагрегантами и СИОЗС.


	 При комбинированном применении кеторолака трометамола и окспентифиллина риск развития кровотечений повышается.


	 Установлено, что некоторые лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, снижают клиренс метотрексата, при этом его токсическое действие может усиливаться.


	 Кеторолака трометамол не влияет на степень связывания дигоксина с белками плазмы крови. В исследованиях in vitro обнаружено, что в терапевтических концентрациях (300 мкг/мл) АСК снижает степень связывание кеторолака трометамола с белками плазмы крови с 99,2% до 97,5%; в подобной ситуации in vivo концентрация несвязанного лекарственного средства в плазме крови может потенциально увеличиваться в два раза. В терапевтических концентрациях дигоксин, варфарин, ибупрофен, напроксен, пироксикам, ацетаминофен, фенитоин и толбутамид не влияли на степень связывания кеторолака трометамола с белками плазмы крови.


	 У здоровых добровольцев в состоянии нормоволемии при парентеральном введении кеторолака трометамола диуретический эффект фуросемида уменьшался примерно на 20%, поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении такой комбинации у пациентов с декомпенсацией сердечной деятельности.


	 Эффективность диуретиков может снижаться при совместном использовании с НПВС, при этом риск нефротоксического действия НПВС увеличивается.


	 Как и при использовании других НПВС, при одновременном применении кеторолака трометамола с циклоспорином следует соблюдать осторожность, поскольку при этом риск нефротоксического действия увеличивается.


	 При комбинированном применении НПВС с такролимусом существует потенциальный риск развития нефротоксического действия.


	 НПВС могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств. При одновременном использовании НПВС с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и/или блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА) у некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов пожилого возраста или у пациентов с обезвоживанием) риск развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер, может повышаться. Поэтому вышеуказанные комбинации следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При комбинированной терапии дозы лекарственных средств должны быть подобраны надлежащим образом, кроме того, у пациентов необходимо контролировать функцию почек как после начала лечения, так и периодически в последующем.


	 НПВС при одновременном применении с сердечными гликозидами могут усиливать симптомы сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрацию последних в плазме крови.


	 Было установлено, что кеторолака трометамол, когда он используется в качестве терапии послеоперационного болевого синдрома, снижает потребность в дополнительном применении опиоидных анальгетиков.


	 В исследованиях на животных было обнаружено, что НПВС могут увеличивать риск возникновения судорог, обусловленных применением антибиотиков хинолонового ряда. В связи с этим у пациентов, которые одновременно принимают НПВС и хинолоны, риск развития судорог может повышаться.


	 При комбинированном применении НПВС с зидовудином риск гематотоксического действия увеличивается. Имеются сведения о том, что у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, которые получали терапию зидовудином и ибупрофеном, риск возникновения гемартрозов и гематом повышался.


	 В исследованиях на животных и у человека не получено доказательств того, что кеторолака трометамол индуцирует или ингибирует печеночные ферменты, которые ответственны за метаболизм самого лекарственного средства и других препаратов. Поэтому не ожидается, что Медролгин будет оказывать влияние на фармакокинетику других лекарственных препаратов, опосредованное механизмами индукции или ингибирования печеночных ферментов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

В связи с известным влиянием НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), применение Медролгина противопоказано в период беременности и родов.


	 Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в период беременности могут оказывать негативное влияние на:


	 - плод - сердечно-легочная токсичность (в том числе, преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии); нарушения функции почек, иногда с развитием почечной недостаточности и олигогидрамниона;


	 - мать и плод (в конце беременности) - возможно увеличение времени кровотечений (антиагрегантный эффект может проявляться даже при использовании очень низких доз); снижение сократимости матки, что может привести к задержке и увеличению продолжительности родов.


	 Кеторолака трометамол может оказывать негативное влияние на кровообращение плода и снижать сократимость матки, увеличивая тем самым риск возникновения маточных кровотечений.


	 При применении кеторолака трометамола риск развития кровотечений как у матери, так и у плода, повышается.


	 Применение Медролгина противопоказано в период кормления грудью.


 Влияние на фертильность


	 Кеторолака трометамол, как и любой другой ингибитор ЦОГ/синтеза простагландинов, может оказывать отрицательное влияние на фертильность, поэтому женщинам, которые планируют беременность, использовать Медролгин не рекомендуется. У женщин, которые не могут забеременеть, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.

Во время беременности или лактации, фертильность

При применении лекарственного препарата возможно развитие таких симптомов как, нарушение зрения, сонливость, головокружение, усталость, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия, в случае появления вышеуказанных либо подобных нежелательных реакций необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.&nbsp;

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые пациенты 


	 Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамола составляет 10 мг, в последующем, при необходимости, лекарственное средство следует применять в дозах 10-30 мг с интервалом в 4-6 часов. В раннем послеоперационном периоде, при необходимости, препарат можно вводить через каждые 2 часа. Медролгин следует использовать в минимальной эффективной дозе. Общая суточная доза кеторолака трометамола у взрослых пациентов не должна превышать 90 мг, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек или массой тела менее 50 кг она не должна превышать 60 мг. Максимальная продолжительность терапии Медролгином должна составлять не более двух суток. У пациентов с массой тела менее 50 кг дозу препарата необходимо снижать.


 Пациенты пожилого возраста


	 У пациентов пожилого возраста риск возникновения тяжелых осложнений, которые могут развиваться вследствии нежелательных реакций, вызванных применением кеторолака трометамола, повышается. В случае необходимости применения лекарственного средства его следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени. Во время терапии Медролгином необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов на предмет развития желудочно-кишечных кровотечений. Общая суточная доза кеторолака трометамола у данной категории пациентов не должна превышать 60 мг в сутки.


 Дети


	 Эффективность и безопасность применения кеторолака трометамола у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять Медролгин у пациентов в возрасте младше 16 лет.


 Пациенты с нарушениями функции почек


	 Применение Медролгина противопоказано у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек, в остальных случаях у пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо снижать (не более 60 мг в сутки).


 Метод и путь введения 


	 Медролгин предназначен для внутримышечного (в/м) или болюсного внутривенного (в/в) введения. Продолжительность болюсного в/в введения должна составлять не менее 15 секунд. Медролгин не предназначен для эпидурального и интраспинального введения.


	 Обезболивающий эффект препарата после в/в и в/м введения развивается примерно через 30 минут, достигая своего максимума через 1-2 часа, его продолжительность составляет в среднем 4-6 часов.


	 Доза Медролгина может быть скорректирована в зависимости от тяжести болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию.


	 Продолжительность применения кеторолака трометамола при многократном ежедневном в/м и в/в введении не должна превышать двух суток, поскольку при более длительном применении количество нежелательных реакций и их тяжесть может увеличиваться. Имеется ограниченный опыт использования лекарственного средства в течение более продолжительного периода времени, поскольку большинство пациентов переходит на прием пероральных препаратов, либо больше не нуждается в обезболивающей терапии.


	 С целью сведения риска возникновения нежелательных реакций к минимуму рекомендуется использовать Медролгин в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля болевого синдрома.

Передозировка

Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна, поскольку информация о них была получена их добровольных сообщений от группы пациентов, размер которой неизвестен. Наиболее часто отмечались нежелательные реакции со стороны ЖКТ.


 Со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва, язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, абдоминальная боль/дискомфорт, мелена, кровавая рвота, стоматит, язвенный стоматит, отрыжка, метеоризм, эзофагит, желудочно-кишечные язвы, кровотечение из прямой кишки, панкреатит, сухость во рту, чувство тяжести в желудке, обострение колита и болезни Крона, гастрит.


 Инфекционные и паразитарные заболевания: асептический менингит (особенно у пациентов с сопутствующими аутоиммунными заболеваниями, например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.


 Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.


 Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, в том числе с летальным исходом, реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, приливы, сыпь, артериальная гипотензия, отек гортани.


	 Вышеуказанные реакции могут также возникать у пациентов, у которых в анамнезе отмечены случаи развития ангионевротического отека и бронхоспастического синдрома (например, бронхиальная астма и носовые полипы).


 Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.


 Нарушения психики: нарушение мышления, депрессия, бессонница, тревога, нервозность, психотические реакции, анормальные сновидения, галлюцинации, эйфория, нарушение способности концентрировать внимание, сонливость, спутанность сознания, возбуждение.


 Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, парестезия, гиперкинезы, нарушение вкуса.


 Со стороны органа зрения: аномальное зрение, нарушения зрения, неврит зрительного нерва.


 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, потеря слуха, вертиго.


 Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, задержка мочеиспускания, олигурия, гемолитико-уремический синдром, боль в спине (с или без гематурии +- азотемия). Как и при использовании других лекарственных средств, которые ингибируют синтез почечных простагландинов, при применении кеторолака трометамола (в/в введение), даже однократного, могут отмечаться признаки нарушения функции почек, в том числе, повышение уровней креатинина и калия в плазме крови.


 Со стороны сердца: пальпитация, брадикардия, сердечная недостаточность.


 Со стороны сосудов: артериальная гипер- и гипотензия, гематома, приливы, бледность кожных покровов, послеоперационное кровотечение из раны.


	 Результаты клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что при терапии коксибами и некоторыми НПВС (особенно при использовании высоких доз) может незначительно увеличиваться риск артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Несмотря на то, что при применении кеторолака трометамола частота возникновения тромботических осложнений, например, инфаркта миокарда, не увеличивается, данных, которые бы позволили полностью исключить такой риск для лекарственного средства, недостаточно.


 Со стороны половых органов и молочной железы: бесплодие у женщин.


 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма, одышка, отек легких, носовое кровотечение.


 Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.


 Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, потливость, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема и фотосенсибилизация.


 Cо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, функциональное расстройство.


 Общие расстройства и нарушения в месте введения: сильно выраженное чувство жажды, астения, отеки, реакции в месте введения и боль, лихорадка, боль в груди, недомогание, усталость и увеличение массы тела.


 Результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение времени кровотечения, повышение уровней мочевины и креатинина в плазме крови, аномальные результаты функциональных печеночных проб.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна ампула препарата содержит


 активное вещество - кеторолак трометамол 30 мг,


 вспомогательные вещества: динатрия эдетат, этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, 10% раствор натрия гидроксида или 10% кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.


 Форма выпуска и упаковка


	 По 1 мл препарата помещают в ампулы темного стекла (тип I) вме-стимостью 1 мл.


	 По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.&nbsp;

Внешний вид и содержимое упаковки

Срок хранения 5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности.&nbsp;


 Условия хранения


	 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!&nbsp;

Срок и условия хранения

По рецепту.&nbsp;


 Сведения о производителе


	 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция


	 ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг.


	 Тел: +90 (212) 474 70 50


	 факс: +90 (212) 474 09 01


	 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr&nbsp;


 Держатель регистрационного удостоверения


	 «Уорлд Медицин Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети», Турция


	 (15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар / Стамбул).


	 Тел: +90 212 474 70 50


	 Факс: +90 212 474 09 01


	 e-mail: info@worldmedicine.com.tr


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан


	 ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), г Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б


	 Тел/факс: 8 (7272) 529090


	 е-mail: rin_pharma@mail.ru&nbsp;


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), г. Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б


	 Сотовый тел +7 701 786 33 98.


	 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Условия отпуска из аптек

<ul>
	<li>кратковременная терапия умеренно или значительно выраженного послеоперационного болевого синдрома. </li>
</ul>



	 Терапию Медролгином необходимо проводить только в условиях стационара.


	 Максимальная продолжительность лечения должна составлять не более двух суток.&nbsp;

Медролгин: инструкция по применению

Форма выпуска: Раствор

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Медролгин, раствор, 30 мг 1 мл ×5

Аналоги

Кетанов, раствор, 3% 1 мл ×10

Кеторол, раствор, 30 мг ×10

Кеторолак ромфарм, раствор, 30 мг ×10