Один пессарий содержит:
активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг,
вспомогательные вещества: основа для пессариев: твердый жир - достаточное количество для получения пессария массой 2700 мг.
Пессарии цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.
Код АТХ G01AF20
Метромикон Форте - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.
Фармакокинетика
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения пессариев Метромикон Форте. Метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении пессариев Метромикон Форте миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Местное лечение вагинальных инфекций:
- вагинальный кандидоз
- трихомонадный вульвовагинит
- бактериальный вагиноз
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями
Применяется по назначению врача.
Интравагинально, по одному пессарию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 7 дней. Пессарии вводятся глубоко во влагалище в положение лежа.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по одному пессарию 1 раз в сутки, перед сном, в течение 14 дней.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/1000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого пессария. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:
Очень часто:
- выделения из влагалища
Часто:
- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
- головные боли, головокружение
Нечасто:
- жажда
- депрессия
Редко:
- раздражение, жжение и зуд во влагалище
- боль в животе, кожная сыпь
Очень редко:
- психо-эмоциональные нарушения
С неизвестной частотой:
- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
- утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
- изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе
- местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит
- лейкопения
вагинальные, Фармаприм, Молдова
По рецепту