Метромикон-Нео: инструкция по применению

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательное вещество - основа для суппозиториев: твердый жир.

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.

Код АТХ G01AF20

Фармакокинетика

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6-7,2 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Метромикон-Нео. Метаболизируется в печени путем окисления.  Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Метромикон-Нео миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Фармакодинамика

Суппозитории Метромикон-Нео содержат метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие и миконазол, оказывающий противогрибковое действие.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам, является эффективным в отношении Gardenella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

- кандидозный вульвовагинит

- бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)

- трихомонадный вагинит

- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией

Применяется по назначению врача.

Если врачом не рекомендован иной способ применения, по 1 вагинальному суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.

Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Дети: не рекомендуется детям.

Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способа!

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/1000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:

Очень часто (≥1/10):

- выделения из влагалища

Часто (≥1/100, но <1/10):

- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области

- головные боли, головокружение

Нечасто (≥1/1000, но <1/100):

- жажда

- депрессия

Редко (≥1/10000, но <1/1000):

- раздражение, жжение и зуд во влагалище

- боль в животе, кожная сыпь

Очень редко (<1/1000):

- психоэмоциональные нарушения

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)

- утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)

- изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе

- местное раздражение, гиперчувствительность, контактный дерматит

- лейкопения