[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ


	 - опухоль гипофиза с высвобождением пролактина (пролактинома)


	 - сочетанное применение сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, таких как, кларитромицин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол для перорального применения, посаконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, телапревир и вориконазол


	 - пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, у пациентов со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность


	 - совместное применение с другими пролонгирующими интервал QT препаратами, за исключением апоморфина


	 - в любых ситуациях, когда стимуляция моторики желудка может быть опасной, например, при наличии желудочно-кишечного кровотечения, механической обструкции или перфорации


	 - у пациентов со среднетяжелой (7 – 9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (&gt;9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью


	 - детский возраст до 12 лет при массе тела меньше 35 кг


	 - период лактации

Противопоказания

Не рекомендуется применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT.


 Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: 

<ul>
	<li>
	
		 антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин),
	
 </li>
	<li>
	
		 антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол),
	
 </li>
	<li>
	
		 антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол),
	
 </li>
	<li>
	
		 антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам),
	
 </li>
	<li>
	
		 антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин),
	
 </li>
	<li>
	
		 противогрибковые препараты (например, пентамидин),
	
 </li>
	<li>
	
		 антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин),
	
 </li>
	<li>
	
		 желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд),
	
 </li>
	<li>
	
		 антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин),
	
 </li>
	<li>
	
		 противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин),
	
 </li>
	<li>
	
		 другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон),
	
 </li>
	<li>
	
 апоморфин, если польза от совместного введения не перевешивает риски, и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного введения (см. инструкцию апоморфина),
	
 </li>
	<li>
	
		 мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).
	
 </li>
</ul>

 Не рекомендованные комбинации: 

<ul>
	<li>умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). </li>
</ul>

 Комбинации, которые следует применять с осторожностью: 

<ul>
	<li>
	
		 препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.
	
 </li>
	<li>
	
		 Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
	
 </li>
	<li>
	
		 Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
	
 </li>
	<li>
	
		 Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
	
 </li>
	<li>
	
		 Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
	
 </li>
</ul>

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние на сердечно-сосудистую систему


	 Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.


	 В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).


	 Не рекомендуется применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардия может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.


 Применение в педиатрии 


	 Не применяется у детей до 12 лет

Специальные предупреждения

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время беременности или лактации

После приема препарата наблюдались головокружение и сонливость. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от вождения транспортного средства или использования сложных механизмов, а также от выполнения деятельности, требующей повышенного внимания и координации, пока они не определят, в какой степени на них влияет прием препарата Мотилиум®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Режим дозирования 


	 Таблетки Мотилиум® следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты. 


 Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более 


	 Разовая доза - по 1 таблетке (10 мг), максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).


	 У пациентов с легкой (5 – 6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.


	 Пациенты старше 60 лет перед приемом Мотилиум® должны проконсультироваться с врачом.


 Метод и путь введения


	 Внутрь.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® за 15 – 30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться. Принимать таблетки 3 раза в сутки.


 Длительность лечения


	 Непрерывный прием Мотилиум® не должен по продолжительности превышать 7 дней. В случае необходимости приема препарата более 7 дней, следует обратиться к врачу, врач может продлить курс лечения.


 Почечная недостаточность


	 Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке &gt; 6 мг/100 мл, т.е., &gt; 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема таблеток Мотилиум® следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, и может также потребоваться снижение дозы препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Необходимо стараться принимать каждую таблетку в установленное время. Если прием очередной таблетки был пропущен, она впоследствии не компенсируется, и нужно придерживаться установленной ранее схемы приема препарата. Не нужно принимать двойную дозу препарата, чтобы возместить пропущенный прием.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Не описано.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


 Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.


	Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику.

Передозировка

Часто


	 - головокружение, головная боль, сонливость;


	 - депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, акатизия, астения;


	 - сухость во рту, диарея,


	 - сыпь, зуд,


	 - увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации.


 Нечасто 


	 - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность;


	 - гиперчувствительность, крапивница;


	 - отек молочных желез, выделения из молочных желез,


	 - задержка мочи,


	 - отклонения лабораторных показателей функции печени.


 Редко


	 - судороги (преимущественно у новорожденных и детей),


	 - повышение уровня пролактина крови.


 Очень редко


	 - раздражительность,


	 - экстрапирамидные расстройства,


	 - ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.


 Частота неизвестна 


	 - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.


	 *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Нежелательные реакции

Одна таблетка содержит


 активное вещество: домперидон, 10.00 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат, 


 пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Состав

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью «Janssen» на одной стороне таблетки и «М/10» на другой.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Янссен-Силаг, Домен де Мегремон, Валь-де-Рей, 27100 Франция 
	 тел./факс. +33 1 5500 4500 
	 электронная почта: medinfo@its.jnj.com 
 Упаковщик 
	 Янссен-Силаг, Домен де Мегремон, Валь-де-Рей, 27100 Франция 
	 тел./факс. +33 1 5500 4500 
	 электронная почта: medinfo@its.jnj.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Джонсон &amp; Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 
	 д. 17, корп. 2, 
	 тел. 8 (495) 726-55-55 
	 факс. 8 (495) 580-90-29 
	 электронная почта: conreception@its.jnj.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал ООО «Джонсон &amp; Джонсон» в Республике Казахстан 
	 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19 
	 электронная почта: safetyru@its.jnj.com

Условия отпуска из аптек

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Домперидон.


	 Код АТХ A03FA03

Фармакотерапевтическая группа

- облегчение симптомов тошноты и рвоты

Мотилиум® (таблетки): инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Мотилиум, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Домрид, таблетки, 10 мг ×30

Дониум тк, таблетки, 10 мг ×30

Мотилиум, таблетки, 10 мг ×30

Мотинорм, таблетки, 10 мг ×30