Нистатин (таблетки): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;

- нарушение функции печени, панкреатит;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- период беременности;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственный препарат содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного препарата не рекомендуется.

Оболочка таблеток содержит пищевые азокрасители (Е 104, Е 110, Е 132), которые могут вызвать аллергические реакции.

Из-за наличия в составе таблеток соевого лецитина (Е 322) лекарственный препарат не следует принимать лицам с повышенной чувствительностью к арахису или сое.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Препараты нистатина для перорального применения не должны использоваться для лечения системных микозов. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

При беременности препарат противопоказан.

Данные о проникновении нистатина в грудное молоко отсутствуют. Несмотря на то, что нистатин всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень малом количестве, следует проявлять осторожность при приеме препарата в период лактации.

Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3-4 раза в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Метод и путь введения

Для приема внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Поскольку из желудочно-кишечного тракта нистатин всасывается в очень малом количестве, передозировка препаратом или его случайное применение не вызывает системную токсичность. Имеются сведения, что ежедневный прием нистатина перорально в дозе более 5 000 000 ЕД вызывал тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта.

- применение нистатина в высоких дозах иногда может вызывать диарею, тошноту, рвоту, боль в животе;

- сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд – редко; синдром Стивенса-Джонсона – очень редко; гиперчувствительность и ангиодистрофия – частота неизвестна;

- озноб, гипертермия;

- аллергические реакции.

В случае проявления нежелательных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активное вещество - нистатин 500 000 ЕД;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, стеариновая кислота, тальк, лактозы моногидрат;

состав оболочки: пленкообразователь (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), окрашивающий пигмент желтого цвета (содержит: титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110)), ванилин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью.

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и фольги алюминиевой, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала комбинированного.

Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru