Преднизолон ВР: инструкция по применению

Таблетки, 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - преднизолон ВР, 5мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, натрия крахмала гликоллят,  магния стеарат, тальк очищенный,  кремния диоксид коллоидный.

Круглые белые  плоские таблетки с фаской и риской на одной стороне.

Кортикостероиды для системного  использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон.

Код АТХ Н02АВ06

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме отмечается через 90 минут. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном, в печени. 20% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противо-воспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным, анти-экссудативным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию АКТГ и вторично -глюкокортикостероидов надпочечниками.

- системная красная волчанка, узелковый периартериит, дерматомиозит и полимиозит, системные васкулиты

- ревматизм, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева

- рассеянный склероз

- первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. болезнь Аддисона, после удаления надпочечников)

- адреногенитальный синдром

- бронхиальная астма

- аллергические реакции (сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке)

- гепатит

- гипогликемические состояния

- заболевания почек аутоиммунной природы

- агранулоцитоз, различные формы лейкозов, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

- болезнь Ходжкина

- пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолиз Лайэлла

- симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

- в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы бронхиальной астмы, нефротический синдром

Дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от вида заболевания и терапевтического ответа. После получения ожидаемого эффекта следует постепенно снижать дозу до минимальной эффективной дозы. Также перед запланированной отменой препарата дозу следует снижать постепенно.

Рекомендуется прием лекарственного средства  в соответствии с суточным ритмом, утром назначают большую часть дозы (или всю). Однако в некоторых случаях может быть необходимо частый прием преднизолона.

Препарат запивают небольшим количеством воды.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут (4-6 таблеток). Поддерживающая доза составляет 5-10 мг/сутки (1-2 таблетки). В более высоких дозах препарат назначают при нефротическим синдроме, лейкозах, некоторых ревматических заболеваниях.

Рассеянный склероз в период обострения: 200 мг в сутки на протяжении 7 дней, далее 80 мг в сутки на протяжении 1 месяца.

Дозы для детей: начальная доза - 1-2 мг на кг массы тела в сутки в три или четыре приема, поддерживающая - 0.3-0.6 мг/кг/сут.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

- аритмия, брадикардия, артериальная гипертензия, развитие или усиление проявлений хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы

- лейкоцитурия, гиперкоагуляция, ведущая к тромбозам и тромбоэмболиям

- головная боль, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, повышение внутричерепного давления, судороги

- задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм

- тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы

- замедление процесса регенерации, петехии, кровоподтеки, гематомы, экхимозы, стрии, утончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, склонность к развитию пиодермии

- замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия)

- снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, нарушения менструального цикла, задержка полового развития у детей, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии)

- гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышение массы тела. Побочные эффекты, обусловленные минералокортикостероидной активностью преднизолона: задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром – аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость

- снижение стойкости организма к инфекциям

- сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

- делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность, беспокойство, бессонница

- синдром отмены, отеки, афтозные язвы, повышение риска возникновения уролитов