Тиофлекс: инструкция по применению

- гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам

- легкий паралич

- гипотония мышц

- предрасположенность к кровоизлияниям и/или лечении антикоагулянтами

- женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию

- беременность и период лактации

- дети до 16 лет.

Не рекомендуется вводить тиоколхикозид детям до 16 лет.

В случае диареи дозу необходимо уменьшить.

Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском эпилептических припадков.

Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции из-за возможности вазовагального обморока.

Один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток) при пероральном приеме дозы 8 мг 2 раза в сутки. Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин.

Следует избегать превышения рекомендованных доз и длительности применения.

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и о необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) сообщались у пациентов, получавших одновременно НПВП или парацетамол. Пациента следует предупредить о том, что лечение следует прекратить и при малейших симптомах поражения печени следует обратиться к врачу.

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.

Режим дозирования

Вводится внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 мг. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Курс лечения 5 дней.

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 мин после внутримышечной инъекции.

Метод и путь введения

Внутримышечно.

Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Часто (≥1/100 до <1/10)

- сонливость

- диарея, гастралгия

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- крапивница

- кожная эритема

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- гипотензия

- ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергическая кожная реакция, дерматит

- тошнота, рвота, изжога

Неизвестно

- анафилактические реакции

- вазовагальный обморок, обычно в первых нескольких минут после внутримышечной инъекции, судороги

- печеночная недостаточность.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

2 мл раствора содержат

активное вещество – тиоколхикозид 4мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачный раствор желтого цвета.

По 2 мл в бесцветные ампулы с зеленой или желтой и розовой идентификационной линией. По 6 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Mefar Ilac Sanayii A.S.
Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtkoy 34906 Pendik, Istanbul, Стамбул, Турция
Телефон: +90 216 3784400
E-mail: business@mefar.com
Держатель регистрационного удостоверения
Santa Farma Ilac San. A.S.
Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция
Телефон: +90212 2206400
E-mail: sf@santafarma.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.
Телефон: +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz