Вегадерм: инструкция по применению

1 г мази содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг), клотримазол 10,0 мг, гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину 1,0 мг)
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.

Мазь белого или почти белого цвета, однородной консистенции.

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07XC01

Фармакокинетика
Исследования абсорбции после местного применения препарата не проводились.
Вегадерм – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Степень всасывания через кожу определяется качеством и составом вспомогательных веществ, целостностью эпидермиса и наличием окклюзионной повязки.
Бетаметазон
Местные кортикостероиды всасываются и через неповрежденную кожу. Воспалительные и другие болезненные процессы, особенно наличие атрофических изменений кожи, усиливают всасывание. При попадании в системное кровообращение, местные кортикостероиды ведут себя подобно препаратам, предназначенным для системного использования (связываются с белками плазмы и подвергаются метаболизму, в основном в печени). Доля проникновения зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста пациента и способа нанесения. Основной путь выведения – через почки.
Клотримазол
После нанесения большая часть клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, определялись следующие концентрации препарата: роговой слой – 100 мкг/см³, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см³, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см³.
Гентамицин
При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывание маловероятно. Однако при продолжительном применении и на обширных участках кожи, а также при повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного всасывания через кожу. Выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Механизм действия
Вегадерм обладает тремя механизмами действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.
Бетаметазон
Бетаметазон является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III). При местном применении бетаметазон оказывает быстрое, продолжительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. Наличие фтора в его химической структуре усиливает его противовоспалительную активность, которая почти в 30 раз превышает активность гидрокортизона, но не обладает минералокортикоидной активностью. При местном применении не замедляет заживление кожных поражений.
Клотримазол
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Клотримазол обладает противогрибковой активностью широкого спектра действия. Спектр его действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных. Он активен против дрожжей, дерматофитов, Aspergilus, Scopulariopsis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton guinckeanum, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans.
Гентамицин
Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с бактерицидным действием широкого спектра действия. Обладает высокой эффективностью в качестве антибактериального средства. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин, в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса-Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индол-положительного и индол-отрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад) (в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки)), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен в отношении большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.
Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, когда подозревается возможность присоединения таких инфекций.

Взрослые и подростки старше 12 лет
Мазь Вегадерм следует наносить тонким слоем (можно легкими массирующими движениями) на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), при этом следует охватывать как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу. Рекомендуется использование минимального возможного количества, достаточного для достижения терапевтического действия. Частоту применения и длительность лечения определяет врач с учетом тяжести заболевания. Длительность терапии зависит от степени поражения, локализации, и реакции пациента на проводимую терапию.
В легких случаях достаточно применения одного раза в день, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение.
При дерматофитии стоп может быть необходим более длительный курс лечения (2-4 недели).
При неэффективности терапии в течение 3-4 недель следует провести коррекцию лечения.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет
Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Мазь в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6-12 часов. Рекомендуется использование минимального возможного количества, достаточного для достижения терапевтического действия. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.
Побочные реакции, связанные с применением препарата, чаще возникают у детей, поэтому его следует применять только в соответствии с точными указаниями врача.
См. разделы «Особые указания» и «Применение у пациентов детского возраста».
Лица пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется изменения дозировки.

Нарушения со стороны кожи:
Редко:
- раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи, эритема, покалывание, появление пузырьков на коже, шелушение, крапивница
- гиперчувствительность кожи на какой-либо из ингредиентов препарата
- изменение цвета кожи (неизвестно, носит ли изменение цвета кожи обратимый характер)
- местные изменения кожи: фоликулит, атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, потница, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне,
- розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, вторичная инфекция.
Нечасто:
- контактная чувствительность к гентамицину (контактный аллергический дерматит)
- фотосенсибилизация (однако этот эффект не возобновляется при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием УФ излучения)
Нарушения со стороны эндокринной системы:
- подавление синтеза эндогенных кортикостероидов
- гиперактивность надпочечников с отеками
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- гипохромия
Нарушения со стороны метаболизма:
- проявления латентного сахарного диабета
Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек:
Если препарат Вегадерм применяется на обширных площадях кожи или на участках поврежденной кожи, при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:
- остеопороз
- задержка роста (у детей)
При применении на обширных площадях кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении
При нанесении на обширные площади кожи существует вероятность изменения кожи и системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).
Следует помнить, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.
Применение у детей и подростков
- угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники
- синдром Кушинга
- задержка роста, отставание в прибавке массы тела
- повышение внутричерепного давления (влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)