Зетринал (таблетки): инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой 10мг

Одна таблетка содержит

активное вещество -  цетиризина дигидрохлорид  10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза гранулы,  целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный 200, магния стеарат,

оболочка: Opadry* White Y-1-7000

 *титана диоксид (Е171), гипроксипропилметилцеллюлоза 2910 (5сР), полиэтиленгликоль 400

Таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные  пиперазина. Цетиризин

Код АТX R06AE07

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь.  Максимальная  концентрация в сыворотке достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.

93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).

Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6–12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал®  является антигистаминным  средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим  действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал® – является селективным антагонистом Н1- рецепторов, не оказывает  антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Зетринал® не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При  приеме зетринала у больных  бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая  в ответ на высвобождение гистамина. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения.

Для взрослых и детей старше 6 лет

- облегчение назальных и глазных симптомов  сезонного и круглогодичного аллергического ринита

-  облегчение симптомов крапивницы

Препарат назначают внутрь.

Взрослые – 10 мг 1 раз в день, дети старше 6 лет -  по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Курс лечения  определяет лечащий врач.

 -усталость

-головокружение, головная боль

-боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

-сонливость

-фарингит, ринит

- аллергические реакции

Постмаркетинговый опыт

Нечасто (≥ 1 / 1000 до <1 / 100)

-ажитация, парастезия, диарея,зуд, сыпь, слабость, недомогание

Редко (≥1/10 000  до ˂1/1 000)

-гиперчувствительность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, тахикардия, нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфотазы, гамма-GT и билирубина),  крапивница, отек, увеличение массы тела

Очень редко(˂ 1 / 10 000)

-тромбоцитопения, анафилактический шок, тик, нарушения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, ухудшение зрения, окулогирация, ангионевротический отек, сыпь, дизурия, энурез

Неизвестно

-повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочи, позывы к рвоте