Аскорбиновая кислота: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- гиперкоагуляция, тромбофлебит и тромбоэмболические состояния в настоящее время или в анамнезе;

- инсулиннезависимый сахарный диабет;

- гипероксалурия;

- почечная недостаточность;

- прогрессирующие злокачественные заболевания;

- гемохроматоз;

- талассемия;

- полицетемия;

- лейкемия;

- сидеробластная анемия;

- серповидноклеточная анемия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к снижению рН мочи, что может привести к повышению канальцевой реабсорбции и кумуляции лекарственных препаратов, являющихся кислотами, в то же время возможно снижение канальцевой реабсорбции соединений, являющихся основаниями, что приводит к снижению их фармакологической активности.

Необходимо учитывать, что аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов, основанных на окислительно-восстановительных реакциях. Одновременное назначение аскорбиновой кислоты и десферриоксамина для стимуляции почечной экскреции железа у пациентов с его избыточной концентрацией в плазме крови может привести к повышению кардиотоксического действия железа. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца противопоказано назначение аскорбиновой кислоты в течение первого месяца введения десферриоксамина, а у пациентов с заболеваниями сердца одновременное назначение аскорбиновой кислоты и десферриоксамина противопоказано.

Инъекционный раствор аскорбиновой кислоты нельзя смешивать с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицина лактобионатом, нафциллином, нитрофурантоином, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия, сульфофуразола диэтаноламином.

Также, в зависимости от концентрации растворов и pH растворителя, возможна несовместимость с хлорамфеникола натрия сукцинатом.

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалурии.

Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Аскорбиновая кислота и комбинированные оральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении с дефероксамином потенцирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.

Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.

Пищевые продукты содержащие огурцы, кабачки и петрушку ослабляют терапевтический эффект аскорбиновой кислоты.

Использование с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с гипероксалурией и оксалатными конкрементами в почках, у лиц с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.

Использование в высоких дозах. Использование аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/сут может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Использование в онкологии. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у этой группы пациентов.

Влияние на лабораторные показатели. При лечении аскорбиновой кислотой могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и ЛДГ.

Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Использование аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к развитию у новорожденных аскорбиновой болезни (цингоподобного состояния) как реакции отмены. Не рекомендуется превышать нормы потребности в аскорбиновой кислоте в период беременности (60-70 мг/сут) и лактации (80-90 мг/сут).

Не влияет.

Режим дозирования

Применяют по назначению врача. Взрослым по 50-250 мг (1-5 мл) 1-2 раза в день.

Детям в возрасте до 6 мес назначают по 20-30 мг/сут (0,4-0,6 мл), в возрасте 6-12 мес - 35 мг/сут (0,7 мл), 1-3 года - 40 мг/сут (0,8 мл), 4-10 лет - 45 мг/сут (0,9 мл), 11-14 лет - 50 мг/сут (1 мл), для детей старше 15 лет60-100 мг (1,2-2 мл) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 100 мг.

Метод и путь введения

Применяют внутримышечно и внутривенно.

Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Симптомы: передозировка аскорбиновой кислоты может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может привести к гипероксалурии и образованию конкрементов в почках из оксалата кальция при кислой реакции мочи. Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг в сутки и выше обладает диуретическим эффектом.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

- повышение артериального давления

- угнетение эндокринной функции поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

- тромбоцитоз, анемия, нейтрофилез

- гиперпротромбинемия, тромбофилия

- метаболический ацидоз

- аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок)

- нарушение функции почек (гломерулопатии)

- нарушение обмена цинка и меди при длительном применении, приводящее к нейротоксическому действию (повышение возбудимости, нарушение сна)

- миокардиодистрофия

- мочекаменная болезнь (образование камней из оксалата кальция при кислой реакции мочи)

- высокие дозы могут вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая диарею

- при длительном применении в высоких дозах и последующем уменьшении поступления аскорбиновой кислоты до обычной дозировки возможно развитие симптомов дефицита витамина С.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна ампула содержит

активное вещество - кислота аскорбиновая - 50 мг в 1 мл или 100 мг в 2 мл,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

По 1 или 2 мл препарата в ампулы.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 10 ампул по 1 или 2 мл вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.

По 10 ампул по 1 или 2 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.

По 10 ампул по 1 или 2 мл вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

1 год

Не применять по истечении срока годности!

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул.Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043.
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58, ТОО «ИнтерФармасьютикал», тел: 8 800 777 8604, тел: +7 775 4392061.
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru